科研和醫(yī)務工作者都一直在為提高腫瘤的治愈率而努力,結果卻不盡人意。尤其是腫瘤藥物,品種繁多,但治療效果差,有效率低、安全性不高,最多只能起到輔助治療的作用,所以從國家藥監(jiān)局建立藥物等級制度以來,在安全類抗腫瘤藥物中,無論是進口藥還是國產藥,還沒有一個能夠達到國家最高標準 “國家級一類新藥”標準,而只能是三、四或五類,所以說之前并沒有真正的腫瘤治療藥物。但這一情況日前也被打破,因為國家藥品監(jiān)督管理局批準了腫瘤治療藥中的第一個一類藥品--安體舒。
據悉,為了研究出真正具有治療作用的藥物,國家授命中國軍事醫(yī)學科學院、中國醫(yī)學科學院、中國科學院共同承擔腫瘤治療藥物研究的任務。政府把這項重大研究列入國家“九五、十五、1035、863”等重大高科技項目,累計投入5.3億人民幣。三院科學家在18年的艱難探索中,始終堅持以小分子為基礎,總結和利用了國際上最先進的單靶向藥物治療理論,經過無數(shù)次的實驗和分析,最終成功研制出第一個“小分子雙靶向”腫瘤治療藥物安體舒。該藥物通過獨有的“雙靶向作用”,非常精確地識別癌細胞,從而使癌細胞被準確抑殺,不傷害正常細胞,完全達到了腫瘤治療的目的。
經過衛(wèi)生部指定的5大臨床基地試驗結果表明:患者使用安體舒后,腫瘤病灶明顯控制或縮小,轉移與復發(fā)率明顯得到阻止。在衛(wèi)生部記錄安體舒臨床檔案中,有大量康復病例。
當大量確切治療結果展示在新藥評審委員會專家的面前時,大家都非常震驚,其中一位腫瘤界權威激動地說:“腫瘤終于有了治療藥”!這種評價不是只和中國的藥品比較,而是和世界范圍內的藥品進行比較,尤其是和國外單靶向藥物進行比較。隨即國家,藥監(jiān)局根據創(chuàng)新程度和療效水平,認定為國家級一類腫瘤治療新藥(批準文號:國藥準字H20030359,等級注冊證號:CXS87092),這使安體舒成為同領域藥中第一個也是唯一一個達到國家一類標準的藥物。
“安體舒”成功,使我國在腫瘤藥物中有了一類新藥,有了第一個腫瘤治療藥物。它將腫瘤治療推向一個安全與療效完美結合的新階段,標志著我國在藥物尤其腫瘤靶向治療藥物方面已經走在了世界的前列!