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“消”字號(hào)產(chǎn)品與藥品的區(qū)別

時(shí)間:2009-12-22  來(lái)源:  作者: 我要糾錯(cuò)


伴隨著生活水平的提高,人們的健康意識(shí)也不斷增強(qiáng),老百姓更樂(lè)于自主到藥店購(gòu)買藥品。走進(jìn)藥店,我們可以看到分門別類的藥品整齊的擺放在貨架上,但是你知道藥店柜臺(tái)里不僅有藥品還有大量的“消”字號(hào)產(chǎn)品嗎?你知道“消”字號(hào)產(chǎn)品與藥品的各自作用嗎?細(xì)心的消費(fèi)者你能區(qū)分“消”字號(hào)產(chǎn)品與藥品嗎?

“消”字號(hào)產(chǎn)品顧名思義就是用于消毒的產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說(shuō)它不具有任何治療效果。眾所周知藥品是治病救人,其治療作用是最首要目標(biāo)。

因而“消”字號(hào)產(chǎn)品與“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品是完全不同的兩類產(chǎn)品,“消”字號(hào)產(chǎn)品并不是藥品。“消”字號(hào)產(chǎn)品從報(bào)批到生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都不及“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品嚴(yán)格。每個(gè)上市的藥品都有一個(gè)藥準(zhǔn)字號(hào),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),通常需要一年以上,新藥則需要更長(zhǎng)時(shí)間,一般需要三到五年,并經(jīng)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng)符合要求方可批準(zhǔn);這期間需要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)大量及大量臨床實(shí)驗(yàn),因而費(fèi)用相當(dāng)昂貴,報(bào)批一個(gè)新藥一般要上百萬(wàn)甚至更多。而“消”字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用僅2萬(wàn)左右,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市,因而從產(chǎn)品的 “先天性”角度來(lái)說(shuō)它不沒(méi)有可說(shuō)明其具有療效作用的任何科學(xué)依據(jù)。

藥品不同于一般商品,因而國(guó)家在注重藥品療效的同時(shí)尤為重視藥品安全性,對(duì)同一藥品都制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)格控制各企業(yè)的藥品生產(chǎn)。我們就拿滴眼液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的幾項(xiàng)舉例說(shuō)明,國(guó)家在2005年7月開始要求藥品級(jí)滴眼劑為無(wú)菌制劑,并在澄明度一項(xiàng)要求無(wú)可見異物,即藥液中無(wú)異物,它要求每瓶滴眼液中不得檢出金屬屑、玻璃屑、長(zhǎng)度或最大粒徑超過(guò)2mm的纖維和白點(diǎn)等明顯外來(lái)的可見異物。而消字號(hào)產(chǎn)品并不執(zhí)行上述嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),它可根據(jù)自己的實(shí)際情況執(zhí)行比藥品標(biāo)準(zhǔn)低得多得的企業(yè)自訂標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)它的生產(chǎn)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)人員的規(guī)范要求等也大大低于藥準(zhǔn)字產(chǎn)品生產(chǎn)要求,如藥品的生產(chǎn)必需嚴(yán)格執(zhí)行GMP。

“消”字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊也使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,但很多企業(yè)卻瞄準(zhǔn)這些大肆推出消字號(hào)滴眼液而至消費(fèi)者的健康于不顧,他們更多的利用人們對(duì)“消”字產(chǎn)品與“藥” 準(zhǔn)產(chǎn)品區(qū)分不清的弱點(diǎn)以蒙蔽消費(fèi)者。同時(shí)藥店導(dǎo)購(gòu)員往往向消費(fèi)者推薦利潤(rùn)高的產(chǎn)品,也使得越來(lái)越多的“消”字號(hào)產(chǎn)品被堂而皇之冒充藥品賣,這類現(xiàn)象在滴眼液中尤為明顯。目前市售用于眼部的消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生用品范疇,長(zhǎng)期使用可對(duì)眼粘膜造成損害,甚至導(dǎo)致諸如角膜炎之類的眼疾。其實(shí)要區(qū)分“消”字產(chǎn)品與“藥” 準(zhǔn)產(chǎn)品并不困難,因?yàn)槊總(gè)上市的藥品都有一個(gè)藥準(zhǔn)字號(hào),在購(gòu)買藥品時(shí)認(rèn)準(zhǔn)包裝上的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)就可輕松區(qū)分兩類產(chǎn)品,藥準(zhǔn)字號(hào)的通用格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z/Hxxxxxxxx”,而消字產(chǎn)品包裝上的通用格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。

對(duì)于 “消”字產(chǎn)品大量充斥“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品的不良現(xiàn)象,國(guó)家有關(guān)部門已意識(shí)到“消”字產(chǎn)品冒充藥用的危害。衛(wèi)生部于2005年5月出臺(tái)《衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》和《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》來(lái)規(guī)范“消”字產(chǎn)品。文件規(guī)定自2006年1月1日起專用于人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛(wèi)生行政部門不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管,同時(shí)對(duì)于已獲衛(wèi)生用品備案憑證的該類產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售。在這里請(qǐng)消費(fèi)者注意了,上述文件在告訴我們今后該類“消”字號(hào)產(chǎn)品不能再使用,而只有“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品才是真正具有療效作用的安全產(chǎn)品。

然而迄今為止該類產(chǎn)品仍在市場(chǎng)上橫行,愈有泛濫之勢(shì),長(zhǎng)期將“消”字產(chǎn)品冒充藥用的危害無(wú)庸質(zhì)疑,而真正做到把他們拒之門外只能依靠大家的慧眼來(lái)識(shí)別。希望廣大消費(fèi)者在增強(qiáng)用藥安全意識(shí)的同時(shí),掌握科學(xué)的分辨知識(shí)防患于未然,購(gòu)藥時(shí)不再讓消字產(chǎn)品蒙騙我們的眼睛,保障自身用藥安全。專家提醒我們購(gòu)買藥品時(shí)請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。

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