近年來,隨著醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的深化和人民群眾自我保健意識的增強,OTC(OvertheCounter)制度已經(jīng)在我國逐步實施,病人及其家屬購買非處方藥的比例逐年遞增。由于非處方藥不需要醫(yī)生處方就可以在藥房、藥店購買,根據(jù)對病情的自我判斷,參考藥品說明書,患者或其親屬便可自我用藥。因而,非處方藥的標(biāo)示識別就顯得更為重要。
目前,我國市場上流通的藥品采用四類11種不同的效期表達(dá)方式。其中,有表述為“失效期”的;有表述為“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的;也有表述為“使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的;還有表述為“負(fù)責(zé)期”的。
其實,失效期、有效期、使用期和負(fù)責(zé)期具有不同的含義。
失效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,其質(zhì)量到某年某月即可能達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn)的要求。
有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。
使用期是指某種特定品種,應(yīng)按規(guī)定條件貯存,并在一定時間內(nèi)使用，過期不再送藥品檢驗所復(fù)檢，即可自行報廢處理。
負(fù)責(zé)期既不是有效期,也不是使用期,超過藥廠負(fù)責(zé)期的藥品只要外觀無異常,仍可繼續(xù)使用。
藥品效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期(國產(chǎn)藥品通常以批號表示)算起,藥品標(biāo)簽上所列失效期,即是有效期的終止日期。
下面簡要地介紹國產(chǎn)上市藥品標(biāo)簽上所列的效期標(biāo)示。
一是直接標(biāo)明失效期為某年某月，這種表示準(zhǔn)確且易辨認(rèn)。如生產(chǎn)日期：981217，失效期：000101，即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的，可使用到2000年12月31日。
二是直接標(biāo)明有效期為某年某月，目前國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都是采用這種表達(dá)方式。如批號：981217，有效期：001231，即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的，可使用到2000年12月31日。
三是直接標(biāo)明失效期或有效期為某年某月某日，如失效期：001217，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年12月16日;又如有效期：000407，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年4月7日。
四是只標(biāo)明有效期X年，如批號：980914，有效期2年，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年9月31日。推算方法是從藥品出廠日期的下一個月1日起計算，即從1998年10月1日算起，有效期2年，效期的終止日期為：2000年9月31日。
五是標(biāo)明使用期X年，如“威利寧，使用期限：2年”。
六是標(biāo)明負(fù)責(zé)期X年，如“舒白寧，負(fù)責(zé)期：2年”。
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