美國食品和藥品管理局(FDA)官員13日警告說,著名的抗禽流感藥物“達菲”可能會在患者,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用,甚至造成死亡。該局因此提議對美國境內(nèi)的達菲說明書進行修改,并建議醫(yī)生和患者仔細閱讀說明書,并對服藥后的患者進行密切觀察。
據(jù)報道,自去年8月29日至今年7月6日間,全世界一共報告了103起與達菲有關(guān)的病例,其中包括3起死亡事件。而且,這些病例大多與兒童有關(guān)。
美國食品和藥品管理局的文件顯示,該局目前仍不能確定過去10個月中發(fā)生的這100多起與達菲有關(guān)的新病例,是否真是由達菲引起,因為感冒病毒本身也可能引起這些癥狀,或者是二者兼而有之。但鑒于這些病例的性質(zhì)和數(shù)量,再加上醫(yī)生們大多認定達菲是“罪魁禍首”,因此,食藥局不能排除達菲是引起患者服藥后出現(xiàn)精神錯亂等異常癥狀的原因。
達菲生產(chǎn)商瑞士羅氏公司的發(fā)言人特倫斯·赫爾利表示,該公司一直在與美國食品和藥品管理局就達菲說明書的修改問題進行討論,并繼續(xù)對該藥物的安全性進行監(jiān)控。但他同時強調(diào),沒有證據(jù)表明是達菲引起了那些罕見的癥狀。