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英國(guó)MHRA警告阿利吉侖的不良反應(yīng)

時(shí)間:2009-12-22  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯(cuò)


英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中報(bào)道了阿利吉侖的不良反應(yīng)。

    阿利吉侖(Aliskiren,商品名Rasilezt)是第一個(gè)通過直接抑制腎素而產(chǎn)生抗高血壓作用的新型藥物,推薦劑量為150mg,每天1次。對(duì)于血壓得不到有效控制的高血壓患者,劑量可達(dá)到300mg,每天1次。

    血管性水腫

    血管性水腫是阿利吉侖的罕見、嚴(yán)重的不良反應(yīng),發(fā)生迅速,如果累及喉部將十分危險(xiǎn),會(huì)導(dǎo)致氣道阻塞。

    急性腎衰竭

    已收到腎功能障礙患者使用阿利吉侖出現(xiàn)急性腎衰竭的報(bào)告。腎動(dòng)脈狹窄患者使用阿利吉侖會(huì)導(dǎo)致腎損害風(fēng)險(xiǎn)升高,包括腎衰。

    合并使用非甾體抗炎藥

    非甾體抗炎藥能降低阿利吉侖的抗高血壓效應(yīng)。在一些有腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中(如脫水、老年患者),阿利吉侖與非甾體抗炎藥聯(lián)合使用可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的腎功能損害,包括急性腎衰(在停藥后常可恢復(fù))。

    MHRA向醫(yī)務(wù)人員提出以下建議:

    ●以前使用阿利吉侖發(fā)生血管性水腫的患者不應(yīng)再使用該藥。

    ●應(yīng)告誡患者,如果出現(xiàn)血管性水腫癥狀,如臉部、眼、唇和/或舌、手和腳腫脹,或呼吸、吞咽困難,應(yīng)及時(shí)停藥并就診。

    ●腎動(dòng)脈狹窄患者或存在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(包括低血容量癥、心臟病、肝病、腎。┦褂迷撍帒(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槿菀讓?dǎo)致急性腎衰。如果腎衰體征出現(xiàn),應(yīng)立即停藥。

    ●非甾體抗炎藥能降低阿利吉侖的抗高血壓效應(yīng)。使用阿利吉侖的老年患者或存在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,如果聯(lián)合使用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重腎損害。

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