《管理法》規(guī)定:藥品包裝盒內必須有說明書,進口藥必須有中英文對照的說明書。說明書一般包括化學名稱、結構式、性狀、適應癥、用法與用量、、禁忌證、注意事項、規(guī)格、有效期、貯藏、包裝、批準文號等內容。這樣硬性規(guī)定說明書內容的目的是指導醫(yī)生和病人正確安全用藥。藥品是先在動物體內進行實驗,再經過人體臨床試驗,然后再在醫(yī)生的指導下給病人使用,經過試驗證明其對治療某種疾病確有療效,且副作用小,經國家藥品監(jiān)管部門審評合格后才可以生產、銷售、使用。
有的人會問,為什么試驗合格的藥品還有副作用?俗話說,是藥三分毒,藥品通常都有副作用的一面,有的藥品在對某種疾病有很好的治療作用的同時,不可避免地存在毒副作用。在臨床試驗時,一方面不同個體的身體素質不同,其出現(xiàn)的反應也不同,比如惡心、嘔吐和頭痛等。它的發(fā)生率雖然很低,但在說明書里卻必須要注明,以提醒患者注意。所以,標注藥品不良反應是國家對病患者實事求是負責任的表現(xiàn)。
當前,隨著生活水平的提高,人們對藥品的使用也由過去的盲目應用到使用前能夠認真閱讀藥品說明書,以免發(fā)生副作用,應該說這是社會進步的表現(xiàn);颊哂胁『笮募,看到藥品說明書中標有不良反應時,就質問店員或向藥品監(jiān)管部門投訴,其心情是可以理解的。但藥品是經過國家藥品監(jiān)管部門嚴格把關才上市的,既然它能與患者見面,說明是經過嚴格檢驗的,確能起到治療疾病的作用。一般情況下,出現(xiàn)說明書中標明的不良反應的概率是非常低的,也是因人而異的。只要在醫(yī)生或藥師的指導下正確用藥,就不必過分擔心藥品說明書上的不良反應。閱讀說明書的正確方式應該是先看適應癥,再看注意事項,最后看不良反應。
但是,需要強調的是,一些患者在沒有醫(yī)師處方的情況下到藥店要求購買處方藥,然后不在醫(yī)師、藥師的指導下,僅憑藥品說明書用藥,這樣會造成很大的隱患。因為有些藥品在以前臨床使用時,不良反應并沒有完全顯示出來;還有些不良反應可能只有一例,而沒有寫在說明書上,所以從保障用藥安全有效的角度來說,應該在醫(yī)師或藥師的指導下用藥,特別是處方藥。
(實習編輯:周云霞)