“克林霉素注射劑還能用嗎?”“吃了感冒藥需要腎臟嗎?”“為什么現(xiàn)在這么多對人體都有害呢?”……最近,一些人對藥品開始表現(xiàn)出擔(dān)憂、不解和害怕。其實(shí)這是對藥品不良反應(yīng)的誤讀。不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,古話就有“是藥三分毒”的說法,也就是說藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常現(xiàn)象。
藥品不良反應(yīng)是指在正常用法、用量的情況下出現(xiàn)的對人體有害的或意外的反應(yīng),并不包括用藥不當(dāng)所引起的反應(yīng),如錯誤的用藥方法、劑量以及濫用藥物、自殺性用藥等。正因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)是藥物治療時不可回避的事實(shí),國家才建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度——收集、監(jiān)測、研究和評價來自醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、個人和患者關(guān)于藥品的不良反應(yīng)信息,并及時予以通報(bào)。
為什么說藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性呢?一是藥物具有兩重性。譬如抗癌藥,一方面可以殺死癌細(xì)胞,發(fā)揮治療作用;另一方面,由于不能識別癌細(xì)胞與正常體細(xì)胞,所以也會導(dǎo)致細(xì)胞毒性等副作用。二是藥品上市前研究的局限性。譬如臨床試驗(yàn)的病例少、研究時間短、試驗(yàn)對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)目的單純等,而且一些需要較長時間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)的遲發(fā)不良反應(yīng)、藥物相互作用等并不能在上市前被發(fā)現(xiàn)。研究技術(shù)的局限也會影響一些不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)時間。例如發(fā)現(xiàn)四環(huán)素影響骨髓生長用了10年,認(rèn)識四咪唑引發(fā)遲發(fā)性腦炎用了20年,非那西丁造成腎損害長達(dá)75年后才得以確認(rèn)。
其實(shí),對藥品不良反應(yīng)無需懼怕。首先,從藥品不良反應(yīng)與其治療作用的風(fēng)險(xiǎn)效益比來說,效益大于風(fēng)險(xiǎn)。比如抗癌藥物盡管有脫發(fā)、血液學(xué)變化、免疫力降低等諸多不良反應(yīng),但它可以有效殺死癌細(xì)胞,提高癌癥患者的生存質(zhì)量和延長其生命。其次,藥品不良反應(yīng)因人而異,盡管一些藥品說明書或不良反應(yīng)信息通報(bào)中羅列了許多不良反應(yīng),但是這些不良反應(yīng)的發(fā)生率都會小于1%——這是新藥上市的門檻。再次,大多數(shù)藥品不良反應(yīng)都是一過性的、可逆的。藥物進(jìn)入體內(nèi)的主要代謝途徑為肝和腎,故肝腎受到藥物威脅的可能性最大,但人體的肝腎具有自我調(diào)節(jié)能力,特別是肝細(xì)胞的再生能力很強(qiáng),受損的肝細(xì)胞可以在短期內(nèi)得到替換,因此短期內(nèi)使用對肝腎有一定影響的藥品,造成的損害一般都是可逆的,在停藥后即可恢復(fù)。第四,合理配伍用藥能減輕藥品不良反應(yīng)。某些藥物單獨(dú)使用不良反應(yīng)大,可以用另外一種藥來消除其不良反應(yīng)。如抗結(jié)核藥異煙肼長期大量服用可引起末梢神經(jīng)炎,同時服用B6則可以防止發(fā)生這種不良反應(yīng)。