默克公司疫苗開發(fā)者2007年11月8日對外界宣稱,由于一種感冒病毒導(dǎo)致參與艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)的志愿者對HIV病毒變得極為敏感,HIV疫苗在今年9月份無故失效。當(dāng)情況發(fā)生時,研究人員陷入驚慌。已經(jīng)被接種HIV疫苗的志愿者可能更容易被病毒感染,也預(yù)示著參與疫苗臨床試驗(yàn)的3000多名志愿者將有更大的感染風(fēng)險。
默克(Merck)和美國國立衛(wèi)生研究所 ( NIH)的研究人員都認(rèn)為,疫苗本身是不可能引起HIV感染。但原始數(shù)據(jù)顯示,接種疫苗的志愿者比使用安慰劑的志愿者更容易感染HIV病毒。
在近日的西雅圖會議上,專家公布了這個用散列法計算出的令人困惑的結(jié)果。同時,研究人員稱那些對一種叫5型腺病毒的感冒病毒具備高預(yù)存免疫力的人,在接種疫苗后更有可能感染到HIV病毒。腺病毒被改造之后,可作為載體或傳送介質(zhì)用于HIV的疫苗研制。
默克實(shí)驗(yàn)室臨床研究副主任Keith Gottesdiener博士稱,早期感染的5型腺病毒可能會促使免疫系統(tǒng)產(chǎn)生更多的HIV攻擊細(xì)胞。腺病毒載體導(dǎo)致產(chǎn)生更多容易被病毒感染的CD4細(xì)胞,這是目前專家較為推崇的觀點(diǎn)。
AIDS已經(jīng)令全球2500萬人喪生,目前還有4000萬人被感染。病毒主要攻擊免疫系統(tǒng)中的CD4輔助T細(xì)胞,這種細(xì)胞感染病毒并不會死亡,但它會降低免疫系統(tǒng)的功能,患者會因此死于其它感染或者癌癥。
目前,HIV疫苗的研制試驗(yàn)已經(jīng)停止。默克公司研制的疫苗主要靶向刺激產(chǎn)生T細(xì)胞的CD8殺傷細(xì)胞,這種細(xì)胞是公認(rèn)的對HIV最具攻擊能力的細(xì)胞。
通常,疫苗通過消滅或衰減病毒來刺激免疫反應(yīng)。但考慮到一些危險因素,默克的研究人員使用了從病毒中提取的遺傳物質(zhì)。為了將疫苗種入體內(nèi),研究人員使用了一種能輕易感染人類的病毒,本試驗(yàn)中用的是5型腺病毒,它只是眾多普通感冒病毒中的一種。
為了檢測HIV疫苗的臨床效果,研究人員招募了一些HIV感染高危人群的志愿者,如注射吸毒人員和男性同性戀者。研究人員發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)的男同性戀者在種入疫苗后還是會感染HIV。同時,研究人員也注意到那些具有5型腺病毒預(yù)存免疫性的人在接種疫苗后也非常容易感染HIV病毒。
在778名對5型腺病毒有高度預(yù)存免疫性的男性志愿者中,有21例種入疫苗后仍然被感染HIV,9例接受安慰劑的志愿者受到感染,默克在報告中稱。
該試驗(yàn)開始于2004年,在美國、秘魯、巴西、多米尼加共和國、海地、牙買加和澳大利亞幾個國家招募了志愿者。第二期臨床試驗(yàn)在南非進(jìn)行,有800名志愿者參與HIV疫苗試驗(yàn) 。