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如何劃分處方藥與非處方藥?

時間:2009-12-27  來源:http://www.37c.com.cn  作者: 我要糾錯


    在我國目前已上市的、西藥品種有近萬種,哪些能作為非處方藥,不是由藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行決定的,是由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行遴選并批準(zhǔn)的。第一批國家非處方藥目錄是根據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則,由醫(yī)藥學(xué)專家從我國已上市藥品中選出的,現(xiàn)已由國家藥品監(jiān)督管理局予以公布。

    非處方藥所具有的專有標(biāo)識是用于非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝上的專有標(biāo)識和經(jīng)營非處方藥藥品的商業(yè)企業(yè)在分類銷售時作為指南性的標(biāo)志。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門對其非處方藥藥品進(jìn)行審核登記后,才可在其產(chǎn)品上印上非處方藥專有標(biāo)識。

   《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第十二條中明確規(guī)定,即“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳”。為什么要對兩類藥物作出不同規(guī)定?其目的就是要“有效地加強(qiáng)對處方藥品監(jiān)管”,防止對消費者可能產(chǎn)生誤導(dǎo),或不能正確理解而錯誤使用。甚至濫用而危及,因為處方藥必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,必須從嚴(yán)管理。非處方藥雖然允許在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳,但其內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn),不能任意夸大和篡改,以正確引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地購買所需藥品。

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