藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。
那么,應(yīng)該如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品不需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確。而屬于食品的則沒(méi)有這個(gè)過(guò)程,沒(méi)有明確的治療作用。
第二,生產(chǎn)藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。那么,應(yīng)該如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品不需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確。而屬于食品的則沒(méi)有這個(gè)過(guò)程,沒(méi)有明確的治療作用。
第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品,必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度,無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn),原料的質(zhì)量等必須符合國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)制藥廠的質(zhì)量控制要求,目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),其生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)要比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量的臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療的作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷(xiāo)售。
所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí),為了確保安全,最好選擇國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在購(gòu)買(mǎi)時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。因?yàn)閲?guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局明文規(guī)定藥品劑量、用法和儲(chǔ)藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
過(guò)程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品,必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度,無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn),原料的質(zhì)量等必須符合國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)制藥廠的質(zhì)量控制要求,目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),其生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)要比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量的臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療的作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷(xiāo)售。
所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí),為了確保安全,最好選擇國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在購(gòu)買(mǎi)時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。因?yàn)閲?guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局明文規(guī)定藥品劑量、用法和儲(chǔ)藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
(實(shí)習(xí)編輯:周云霞)