當默克公司的暢銷止痛藥萬絡因安全問題在全球停售后,諾華本希望自己的同類止痛藥Prexige能填補市場空缺,然而現(xiàn)在這一曾被寄予厚望的藥物卻重蹈萬絡覆轍。昨日,由于該藥被指可導致使用者肝臟損傷,德國與英國保健部門宣布對其停售。
這一停售決定源于幾個月前, 澳大利亞藥品管理局(TGA)宣稱,因為大量患者使用了Prexige后出現(xiàn)了嚴重的肝損傷,要求諾華將其COX-2抑制劑Prexige撤出市場。 TGA稱曾收到8份有關該藥嚴重肝損害的報告,其中有兩例死亡及兩例進行了肝移植。
Prexige去年獲準在歐洲上市,在歐洲的年銷售額約為1000萬美元左右。歐盟人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會已經(jīng)表示,將在今年12月份做出是否停售該藥的決定。
對于安全問題,一直不愿將Prexige撤市的諾華曾解釋說,對于所有的COX-2抑制劑及傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥來說,引起嚴重肝損害的報告一直很少,而Prexige的標簽上已標有肝中毒的警示語。但現(xiàn)在隨著對該藥安全的質疑聲日盛,以及被越來越多的國家停售,諾華的態(tài)度也發(fā)生了變化。該公司表示,正在和全球各個國家的監(jiān)管部門溝通該藥的情況。
目前,該藥已在50多個國家獲準上市。而北京諾華制藥有限公司有關負責人表示,這款用于治療風濕疼痛的消炎止痛新藥在國內并未上市,目前在國內也無銷售。