時(shí)間:2010-08-01 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
食品藥品監(jiān)管局要求修訂其說明書
目前,已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴(yán)重不良反應(yīng)。為保證用藥安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂其說明書和包裝標(biāo)簽。
記者7日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,新版注射用奧美拉唑鈉說明書應(yīng)注明:奧美拉唑鈉的耐受性良好,不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗(yàn)或常規(guī)使用中所報(bào)告,但在許多病例中與奧美拉唑鈉治療本身的因果關(guān)系尚未確定,其中常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和氣脹;不常見的不良反應(yīng)有頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈、肝酶升高、皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹、不適等。
(來源:39健康網(wǎng))
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