時間:2010-08-01 來源: 作者: 我要糾錯
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第8期藥品不良反應信息通報:蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險;羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害;克銀丸可導致肝損害和剝脫性皮炎。
蓮必治注射液用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。
1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例,其中急性腎功能損害17例,并有1例合并肝功能異常。鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,并且是產品說明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應,通報要求生產企業(yè)修改說明書,提醒臨床醫(yī)生嚴格掌握適應癥,加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測。
目前臨床上存在706代血漿與低分子706代血漿名稱混淆及混用的現(xiàn)象。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,有關706代血漿、羥乙基淀粉40氯化鈉、羥乙基淀粉20氯化鈉注射液的病例報告共84例,其中腎功能衰竭1例。通報提醒臨床應用需嚴格掌握適應癥,避免長期、大劑量使用,用藥期間注意監(jiān)測腎功能、尿常規(guī)、尿量等指標。
克銀丸用于血熱風燥型銀屑病。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,有關克銀丸的病例報告共14例,其中嚴重病例報告有肝損害10例、剝脫性皮炎1例。通報提醒患者,必須在醫(yī)生指導下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用;在治療過程中注意肝功能監(jiān)測。
(實習編輯:莫景云)
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