2011年7月20日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息,通知醫(yī)療衛(wèi)生人員及消費(fèi)者甲氧氯普胺藥品說(shuō)明書(shū)即將修訂,修訂后的說(shuō)明書(shū)加強(qiáng)關(guān)于遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙風(fēng)險(xiǎn)的警示信息。遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙的特征為不自主的肌肉運(yùn)動(dòng)(主要是臉部)。這一風(fēng)險(xiǎn)隨著治療期間的延長(zhǎng)而增加,且在老年人,特別是老年女性中較高。
甲氧氯普胺是一種處方藥,通常用于治療因胃排空延遲而引起的消化障礙,通過(guò)加快食物在胃腸的通過(guò)速度而發(fā)揮治療作用。遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表現(xiàn)為舌、臉部、口或下頜的不自主運(yùn)動(dòng),這些運(yùn)動(dòng)包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷縮或伸舌;有時(shí)軀干或四肢也會(huì)出現(xiàn)不自主運(yùn)動(dòng),如下肢顫抖。目前遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙尚無(wú)有效的治療方法,F(xiàn)有的藥品處方說(shuō)明中已含有此風(fēng)險(xiǎn)信息。
加拿大衛(wèi)生部正要求國(guó)內(nèi)所有甲氧氯普胺的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改,以包含以下關(guān)于這一風(fēng)險(xiǎn)信息更強(qiáng)烈、更詳細(xì)的警示信息:
● 甲氧氯普胺治療的患者可能發(fā)生遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙。老年人,尤其是老年女性是高危人群。
● 這一風(fēng)險(xiǎn)隨治療期間及用藥總量的增加而增加。
● 長(zhǎng)期治療(大于12周)中產(chǎn)生不可逆性遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙的可能性較大。
● 在少數(shù)情況下,短期低劑量用藥也可能引起遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙,但在治療停止后癥狀會(huì)隨時(shí)間部分或完全消失。
● 早期遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙不易發(fā)現(xiàn)。
● 應(yīng)盡量避免使用甲氧氯普安超過(guò)12周,除非確定其效益高于風(fēng)險(xiǎn)。
加拿大衛(wèi)生部還提醒醫(yī)療專業(yè)人員,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治療:呃逆、糖尿病性胃輕癱(胃部分麻痹)、孕期惡心嘔吐、飲食失調(diào)引發(fā)的腹脹或便秘。