時(shí)間:2018-11-21 來(lái)源: 作者: 我要糾錯(cuò)
日本厚生。∕HLW)和藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布修訂鹽酸度洛西汀(Cymbalta)的藥品說(shuō)明書(shū),以納入抗精神病藥惡性綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。
鹽酸度洛西汀適用于治療抑郁/抑郁狀態(tài)和糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛。MHLW/PMDA稱,在日本使用鹽酸度洛西汀治療的患者中報(bào)告了抗精神病藥惡性綜合征的病例;趯<乙庖(jiàn)和現(xiàn)有的證據(jù),MHLW/PMDA建議在藥品說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”部分的“臨床關(guān)注的不良反應(yīng)”小節(jié)增加以下內(nèi)容:
精神病藥惡性綜合征:使用本品有可能出現(xiàn)抗精神病藥惡性綜合征。如果觀察到任何異常,例如:發(fā)熱、無(wú)動(dòng)性緘默癥、強(qiáng)烈肌強(qiáng)直、吞咽困難、心動(dòng)過(guò)速、血壓波動(dòng)、盜汗、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加、血清肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高等,應(yīng)停用該藥物。同時(shí)應(yīng)進(jìn)行全身性治療,例如降低體溫和補(bǔ)液,并采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧。此外,腎功能降低伴隨肌紅蛋白尿可能引起急性腎衰竭,因此應(yīng)慎用該藥。
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