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日本修訂藥品說明書警示阿哌沙班的間質(zhì)性肺病風(fēng)險(xiǎn)

時(shí)間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


來自世界衛(wèi)生組織藥物通訊(《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》 2015年第2期)的消息稱,日本厚生。∕HLW)和藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布修訂阿哌沙班的藥品說明書。

MHLW/PMDA指出在接受阿哌沙班治療的日本患者中有間質(zhì)性肺病和出血(包括血痰)的病例報(bào)告;趯<医ㄗh和現(xiàn)有證據(jù),MHLW / PMDA建議在“不良反應(yīng)”的“臨床顯著性不良反應(yīng)”小節(jié)中添加以下內(nèi)容:

間質(zhì)性肺。嚎砂l(fā)生間質(zhì)性肺病。應(yīng)對(duì)患者密切監(jiān)測(cè)。如果觀察到任何異常如咳嗽、血痰、呼吸急促、呼吸困難、發(fā)熱和異常呼吸音,應(yīng)立刻進(jìn)行檢查,包括胸部X線、胸部CT掃描和血清標(biāo)志物檢驗(yàn)等。如果懷疑有間質(zhì)性肺病,應(yīng)中止本品給藥,并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┌ńo予糖皮質(zhì)激素等治療。

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