治療乙肝的同類藥品大概有四五種,替比夫定在2007年上市,目前全國有大約上百萬人在服用。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物,具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性。主要用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定雖然治療效果較好,但是要警惕其不良反應(yīng)。
替比夫定常見的不良反應(yīng)
替比夫定組最常見的導致停藥的不良事件包括肌酸激酶(CK)升高、惡心、腹瀉、疲勞、肌痛和肌病。替比夫定單藥治療的患者周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率<1%(2/847)。<1%(5/847)的替比夫定單藥治療的患者被診斷為肌病/肌炎(表現(xiàn)為肌肉無力)。
CK升高在替比夫定治療組發(fā)生更為頻繁。替比夫定在臨床試驗中肌酸激酶升高的占12.9%,拉米夫定只有4.1%。
本品并不是治愈乙型肝炎的藥物,目前尚不清楚替比夫定的長期治療效益,尤其不清楚初始的治療應(yīng)答與疾病的最終轉(zhuǎn)歸(例如肝細胞癌和失代償性肝硬化)之間的關(guān)系。如果停止治療在某些病例中有可能發(fā)生肝臟疾病的惡化。
替比夫定出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率
(一)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到替比夫定相關(guān)病例報告329例,其中嚴重病例報告97例,嚴重不良反應(yīng)/事件中,肌肉骨骼系統(tǒng)損害61例,約占63%,其中橫紋肌溶解癥7例,其他可能與橫紋肌溶解相關(guān)的具體表現(xiàn)為肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、無力4例次、肢體疼痛4例次、腎功能異常1例次、肌炎1例次。其他系統(tǒng)損害:中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為周圍神經(jīng)病變、局部麻木、頭痛、感覺神經(jīng)病、神經(jīng)根損傷等;消化系統(tǒng)損害表現(xiàn)為:惡心、腹瀉、肝功能異常等;其他系統(tǒng)損害表現(xiàn)為心肌損傷、心律失常、白細胞減少、低血鉀等。
(二)WHO藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
截至2010年4月30日,共檢索到WHO藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫替比夫定不良反應(yīng)事件病例報告127例次,不良反應(yīng)表現(xiàn)也是以肌肉骨骼系統(tǒng)損害為主,與我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫基本一致。其中橫紋肌溶解2例次,可能與橫紋肌溶解相關(guān)的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)31例次,其中肌酸磷酸激酶升高11例次、肌痛7例次、肌病7例次、關(guān)節(jié)痛1例次、肌無力1例次、肌炎1例次、關(guān)節(jié)炎1例次。
替比夫定藥效接近恩替卡韋,但價格較便宜,而且耐藥率比拉米夫定明顯較低,雖然有不良反應(yīng)發(fā)生,仍是不錯的抗乙肝病毒藥物。