時(shí)間:2018-12-06 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
中藥重金屬超標(biāo)是個(gè)老話題。海外消費(fèi)者對(duì)中藥存在誤解,西醫(yī)理念和中醫(yī)理念不一致。
最近,中藥重金屬超標(biāo)問題引起了人們的廣泛關(guān)注。實(shí)際上,這在中藥領(lǐng)域是個(gè)老話題。盤點(diǎn)這些所謂“超標(biāo)”事件,一個(gè)最為鮮明的特點(diǎn)是:出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷。境外市場發(fā)現(xiàn)超標(biāo)毒中藥,經(jīng)媒體報(bào)道后在國內(nèi)形成軒然大波。
香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱,一批同仁堂健體五補(bǔ)丸被檢測(cè)出汞含量超標(biāo),另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量超標(biāo)。
朱砂所含“汞”和水銀之“汞”是兩回事,此“汞”非彼“汞”。國家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直教授認(rèn)為,汞對(duì)人體的毒性,很大程度上取決于它的存在形式,而朱砂的主要成分為硫化汞(HgS),是典型的共價(jià)鍵化合物,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,溶解度極小,甚至不溶于鹽酸和硝.酸,難以在胃中分解被人體吸收進(jìn)入體內(nèi)。因此,對(duì)朱砂和含朱砂中成藥的毒性評(píng)價(jià),不能簡單套用“汞”的毒性數(shù)據(jù)來進(jìn)行折算,應(yīng)區(qū)分藥物中含有的是什么形態(tài)和價(jià)態(tài)的汞。將汞毒性套在朱砂身上,是不符合化學(xué)原理的。
在此事件之前,華潤三九集團(tuán)生產(chǎn)的治療偏頭疼中藥正天丸在英國被認(rèn)為可能含有毒性,因?yàn)檎焱柚泻袨躅^草,這是一種曾被古希臘人視為“毒藥之王”的藥草,可能對(duì)心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)有毒性。
華潤三九集團(tuán)相關(guān)人員表示,正天丸說明書中披露的處方包含的附片為附子的炮制品。附子是毛茛科植物烏頭的子根加工品,而烏頭為毛茛科植物烏頭的母根,附子與烏頭入藥部位不同。因此,經(jīng)過炮制后,附子所含烏頭類生物堿毒性大大降低。
漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔。原因是國外2003年有一篇文章,列出檳榔、煙草等118種致癌物質(zhì)。文章對(duì)東南亞、馬來西亞、泰國、印度進(jìn)行了流行病學(xué)調(diào)查,調(diào)查顯示長時(shí)間咀嚼檳榔的人口腔癌發(fā)病率要高一些,結(jié)論說長期咀嚼檳榔可能誘發(fā)口腔癌。
“嚼檳榔”與“檳榔入藥”有根本區(qū)別,此檳榔非彼檳榔。中國工程院院士李連達(dá)總結(jié)出幾點(diǎn)“不一樣”:一是所用原料部位不一樣!敖罊壚啤彼脵壚剖恰坝坠,而藥用檳榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一樣。“嚼檳榔”用石灰水浸泡,再加上堿性、刺激性很強(qiáng)易引起口腔黏膜損傷。中藥檳榔則須經(jīng)炮制、加工、提取、除雜,有明顯的解毒作用。三是入口方式不一樣!敖罊壚啤庇械娜艘唤缼讉(gè)小時(shí),而中藥檳榔是湯劑口服,不會(huì)長時(shí)間刺激口腔黏膜。四是用量不一樣。“嚼檳榔”沒有限時(shí),屬于大量、無限制的使用。而中藥用檳榔一天一般是3—5克。
中國中藥協(xié)會(huì)會(huì)長房書亭認(rèn)為,中藥有毒主要是海外消費(fèi)者對(duì)中藥存在誤解,西醫(yī)理念和中醫(yī)理念不一致。如果單純地把它們作為一個(gè)化學(xué)分子看待,那藥就成了害人的毒藥;如果當(dāng)作一個(gè)有機(jī)整體看待,它就是治病的良藥。
中藥之害在醫(yī)不在藥。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵,不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用。
“龍膽瀉肝丸事件”始于上個(gè)世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初。由于外國人不懂中醫(yī)藥、不按中醫(yī)理論辨證,給病人長期使用含馬兜鈴酸的中藥減肥致使一些人腎臟受損。一些西方國家媒體借機(jī)大肆炒作,最終多達(dá)70余種中藥材遭到株連,釀成了“馬兜鈴酸事件”。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員梁愛華指出,在國內(nèi),中藥是遵中醫(yī)理論、辨證施治,出問題較少。國外用法不同,沒有在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用,出現(xiàn)問題是正常的。不能在國外一出問題,遭到禁用,國內(nèi)就覺得問題不得了。中西藥都有不良反應(yīng),關(guān)鍵是要合理使用。
“臨床中,我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)!北本〇|直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙說,朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
中醫(yī)最著名的、用于急救的“成藥三寶”安宮牛黃丸、局方至寶丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。鳳凰衛(wèi)視主持人劉海若在英國被西醫(yī)宣布為腦死亡,回國采用中醫(yī)治療后,竟然又可以說話、走路了。治療過程中,起重要作用的就是安宮牛黃丸。
古人說:“藥之害在醫(yī)不在藥”。離開中醫(yī)的整體觀,不懂辨證論治和君臣佐使,亂用或?yàn)E用中藥,就容易出問題。誠如清代醫(yī)家徐靈胎所言:“雖甘草、人參,誤用致害,皆毒藥之類也。”古來亦有“醫(yī)不三世,不服其藥”之說,意指中醫(yī)如果沒有深厚的中醫(yī)藥知識(shí),不服其藥。
全國政協(xié)委員王承德說,中藥有毒與無毒,關(guān)鍵是能否對(duì)證治療。只要對(duì)證治療,有毒的也安全。不對(duì)證治療的,無毒的也有毒。他希望正確認(rèn)識(shí)中藥的毒性問題。
中國中醫(yī)科學(xué)院柳長華研究員指出,朱砂等含汞中藥引發(fā)毒性反應(yīng)的主要原因,是錯(cuò)誤地將含汞藥物作為保健藥物,超量、超時(shí)使用。中醫(yī)服藥講究“中病即止”,“有病病受之,無病體受之”,只要在醫(yī)生指導(dǎo)下,按照安全劑量、用藥時(shí)間服用,就不會(huì)引發(fā)毒性反應(yīng)。
北京市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng),《神農(nóng)本草經(jīng)》就有記載。經(jīng)過數(shù)千年的臨床實(shí)踐,許多老專家臨床上應(yīng)用礦物藥治療病癥,常能起到一般藥物所沒有的積極作用,所以,含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的組成部分。實(shí)際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用。很多毒性藥,只要應(yīng)用得當(dāng),通過復(fù)方配伍和辨證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。
“實(shí)際上,毒性不僅僅存在于中藥與中成藥身上,許多西藥也存在對(duì)人體臟器的損傷作用。比如使用慶大霉素就存在致聾危險(xiǎn)與腎損傷的危險(xiǎn),但是在科學(xué)用藥、保證劑量的前提下,多數(shù)藥品的毒副作用對(duì)人體不構(gòu)成威脅!绷簮廴A說。
錢忠直強(qiáng)調(diào),是藥三分毒。所有的藥上市批準(zhǔn),找不到一個(gè)百分之百安全的藥。吃藥一點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)都沒有,這樣的藥是找不到的。而醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)患者服藥,就可以有效地規(guī)避藥品風(fēng)險(xiǎn)。
歐美國家采用食品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)中藥。所謂中藥“超標(biāo)”事件,其實(shí)是因標(biāo)準(zhǔn)不同、測(cè)量方法不同而導(dǎo)致的評(píng)價(jià)差異
很多國家和地區(qū),包括香港、東南亞國家、日本在內(nèi),對(duì)于中藥重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn),采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)。特別是在歐美國家,并不承認(rèn)中藥是藥。中藥是以食品、保健品等名義出口的,歐美國家采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行檢測(cè)。
錢忠直指出,藥品并不像食品一樣大量地、經(jīng)常地食用,是短期內(nèi)在醫(yī)生的指導(dǎo)下限量服用。藥品重金屬的含量,不能簡單地用食品的標(biāo)準(zhǔn)來代替,只能是參考。
王承德認(rèn)為,用食品標(biāo)準(zhǔn)來管中藥,限制含重金屬中藥的使用,導(dǎo)致中醫(yī)大夫不敢使用,許多有特色的中醫(yī)治療方法失傳,大大降低了中醫(yī)的治療效果。
李連達(dá)不無擔(dān)心地說,這個(gè)有毒應(yīng)該禁用,那個(gè)有毒應(yīng)該禁用,沒完沒了,如果這樣搞下去,什么中藥都不能用了。這不僅僅是一個(gè)品種、一味藥的問題,而是關(guān)系到整個(gè)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
梁愛華說,國際上以某一單一成分是否有毒,來判定中藥藥材是否有毒,這是欠科學(xué)的。
所謂中藥“超標(biāo)”事件,其實(shí)是因標(biāo)準(zhǔn)不同、測(cè)量方法不同而導(dǎo)致的評(píng)價(jià)差異。當(dāng)朱砂做成中成藥時(shí),測(cè)定其中有毒的游離可溶性汞,目前國際上采用的方法均是消解破壞法,其結(jié)果是,在破壞和消除了有機(jī)物干擾的同時(shí),不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。測(cè)定的物質(zhì)和人們服用的物質(zhì)不是同一種形態(tài)。所以,會(huì)得出中成藥汞超標(biāo)幾十倍、幾百倍的報(bào)告結(jié)論。
柳長華認(rèn)為,中藥講究用藥性治病,而西藥根據(jù)成分治病。中西醫(yī)之間存在很大差別,用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)中醫(yī),本身就是對(duì)中醫(yī)的不尊重;瘜W(xué)測(cè)汞采用的是原子吸收法,檢測(cè)出的是朱砂中所有汞成分,而不僅是游離汞。因此,以此指責(zé)中藥有毒是不合理的。
錢忠直介紹,含朱砂中成藥安全性質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵問題,就是要建立能夠選擇性測(cè)定不同形態(tài)和價(jià)態(tài)汞的方法。這個(gè)課題國家藥典委員會(huì)正委托上海藥檢所在研究,有望在2015年版中國藥典中收載。
推動(dòng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究,已成為我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重要課題。錢忠直指出,藥品重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)全新的工作,應(yīng)在保證安全的前提下,綜合考慮資源的有效性等多方面因素,不斷積累數(shù)據(jù),最后形成科學(xué)的限量標(biāo)準(zhǔn)。
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