時間:2021-01-15 來源:未知 作者:藥品網(wǎng)ypw.cc 我要糾錯
剛剛過去的2020年,盡管因全球性新冠肺炎疫情的影響,各大經(jīng)濟體在上半年都經(jīng)歷了一段低潮的時期,香港市場也不例外,但行至2020年末,香港資本市場已然走出陰霾,全年來看依舊展現(xiàn)出了勃勃生機,尤其對于生物醫(yī)藥板塊更稱得上是“豐收”的一年。
去年全年,香港市場一共迎來14家未盈利的生物科技公司于主板掛牌上市,整個生物醫(yī)藥板塊也在年內強勢扛起支撐市場的大旗,尤其現(xiàn)有的28家未盈利生物科技公司,雖然在業(yè)務經(jīng)營層面未及盈利,但在資本市場卻表現(xiàn)神勇,多只生物科技股在去年股價飆漲翻倍,成為港股年度贏家。
而2021剛剛開年,又傳將有一家內地生物科技公司將赴港上市,延續(xù)香港IPO市場的熱鬧景象。據(jù)悉這家公司正是多年專注于艾滋病檢測與治療領域的鉑鑫生物,若鉑鑫生物順利赴港IPO,香港市場現(xiàn)有生物醫(yī)藥板塊的生態(tài)格局也將變得更加豐富及多元化。
純粹“艾滋病股”于香港市場極度稀缺 鉑鑫生物有望開辟全新格局
根據(jù)AWSG愛保信(Biotech)投行事業(yè)部的長期追蹤觀察,目前香港市場醫(yī)藥板塊企業(yè)眾多,但深耕艾滋病專業(yè)領域的生物醫(yī)藥公司卻極少,僅有幾家通過零星業(yè)務涉及艾滋病相關市場,而完全專注于艾滋病領域的香港上市公司目前更是沒有。
綜合公開市場消息,當前在香港上市的一百多家醫(yī)藥公司中,中國生物制藥(01177.HK)在去年6月公告披露了其一項艾滋病相關藥物的研發(fā)進度,稱其開發(fā)的治療艾滋病藥物“恩曲他濱替諾福韋片”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。
中國生物制藥是一家創(chuàng)新研究和開發(fā)驅動型醫(yī)藥企業(yè),產(chǎn)品包括多種生物藥和化學藥,業(yè)務主要涵蓋肝病、腫瘤、骨科、抗感染及呼吸系統(tǒng)疾病等多個治療領域,而艾滋病相關的藥物研發(fā)僅僅是其諸多細分業(yè)務項之一,并且尚未單獨寫進其最新的業(yè)績報告文件。
而在28家未盈利的生物科技公司中,歌禮制藥-B(01672.HK)是目前唯一將抗艾滋病藥物研發(fā)業(yè)務寫進業(yè)績報告文件的香港上市醫(yī)藥企業(yè),其作為一個一體化抗病毒平臺,專注于抗HCV、HIV及HBV的同類最佳創(chuàng)新藥物的開發(fā)及商業(yè)化。據(jù)悉,其內部研發(fā)的用于治療HIV病毒的固定劑量復方制劑ASC09F的IND申請于2020年4月獲得批準,并正在進行臨床試驗。但是抗艾滋病藥物研發(fā)也僅僅是其數(shù)個主要業(yè)務管線之一,而非歌禮最主要的一個研發(fā)方向。
因此,目前的香港市場其實尚未有一只純粹的“艾滋病股”。
而鉑鑫生物成立于2003年,成立至今的17年來始終專注于艾滋病專業(yè)領域這一賽道,并在艾滋病耐藥檢測及艾滋病治療這兩個重要環(huán)節(jié)均已取得了突破性的研究進展。隨著鉑鑫生物啟動赴港IPO的程序,香港市場或有望迎來真正意義上的“艾滋病第一股”,而鉑鑫生物也有機會借此開辟一個全新的市場格局。
據(jù)悉,目前鉑鑫生物擁有兩大核心產(chǎn)品管線,一個是檢測環(huán)節(jié)的HIV耐藥檢測試劑盒,另一個是治療環(huán)節(jié)的艾滋病治療儀。同時公司也完成了擁有自主知識產(chǎn)權的HIV耐藥檢測數(shù)據(jù)庫的搭建,解決了現(xiàn)有病毒二代基因檢測的成本和效率問題。
鉑鑫生物的HIV耐藥檢測技術是中國目前唯一擁有自主知識產(chǎn)權,并且可合法投入商業(yè)應用的HIV耐藥檢測技術,隨著公司赴港上市提上日程,鉑鑫生物也將成為港股特別上市的生物科技公司(通過港交所上市規(guī)則第18A章上市的未盈利生物科技公司)中,唯一一家專注于艾滋病領域,且伴隨檢測+治療兩個重要環(huán)節(jié)的企業(yè)。
相較于艾滋病防治行業(yè)其他機構檢測與治療普遍脫節(jié)的現(xiàn)狀,鉑鑫生物能夠在其內部形成檢測+治療的商業(yè)閉環(huán)。
手握唯一可合法商業(yè)化且具備自主知識產(chǎn)權的艾滋病耐藥檢測技術
長久以來,耐藥問題一直是艾滋病治療領域難以攻克的一座大山,患者一旦對某種藥物產(chǎn)生耐藥性,意味著這種藥物治療方案就對該患者無效了。因此,耐藥檢測在艾滋病治療過程中非常重要,HIV耐藥檢測結果可為患者艾滋病治療方案的制訂和調整提供重要參考。
在耐藥檢測這個環(huán)節(jié),鉑鑫生物掌握著目前國內唯一擁有自主知識產(chǎn)權,且能夠合法投入商業(yè)化應用的HIA耐藥檢測技術,同時完成了自主知識產(chǎn)權數(shù)據(jù)庫的建設。2017年以來,鉑鑫生物不斷收集耐藥樣本,至今已完成10000例多地區(qū)、不同感染源的感染人群耐藥株采集。2019年,鉑鑫生物完成了HIV耐藥檢測數(shù)據(jù)庫的搭建,并完成其耐藥檢測專利申報工作,實現(xiàn)耐藥檢測應用。
據(jù)悉,其艾滋病耐藥檢測采用基于全球二代高通量測序技術的新型Ion GeneStudio S5技術,自動化程度高且流程簡單;而依托其基于中國感染亞型的自建數(shù)據(jù)庫,亦能夠提供更高精準的分型檢測結果,鉑鑫生物同時也是國際唯一采用病毒載量、耐藥、亞型分類三合一的自動化檢測技術平臺。
跳脫出傳統(tǒng)藥物治療方案,成功研發(fā)艾滋病治療儀
在艾滋病治療環(huán)節(jié),鉑鑫生物創(chuàng)造性地應用獨特的光化學療法研發(fā)出艾滋病治療儀,通過采集患者分離血漿中的游離病毒,再進行滅活并回輸?shù)姆绞,從根本上杜絕患者耐藥的可能性,幫助患者實現(xiàn)功能性治愈。
據(jù)了解,鉑鑫生物的艾滋病治療儀已經(jīng)順利完成了安全性實驗與有效性實驗,并且在2017年-2018年間相繼完成了一期及二期正式臨床試驗,其結果顯示艾滋病治療儀具有良好的免疫學及病毒學效果,且能保持持續(xù)療效,同時具有良好的安全性和耐受性。
2018年6月,鉑鑫生物的艾滋病治療儀及配套療法通過專家組驗收,并獲得工信部科學技術成果等級證書。目前,鉑鑫艾滋病治療儀已在國內獲得發(fā)明專利并在重點國家和地區(qū)做了專利延展。
隨著其艾滋病治療儀取得重大研究成果,鉑鑫生物也摸索出一套國際首創(chuàng)的艾滋病長效診療方案,不僅能做到無耐藥無副作用,且成本低廉,治療效果也可達到國際標準,這在全球艾滋病治療領域都堪稱革命性的進步。
對于香港資本市場而言,鉑鑫生物將是第一家純粹的“艾滋病”專業(yè)企業(yè),若其IPO進展順利,港市真正意義上的“艾滋病第一股”或許很快就要揭面登場了。至于作為艾滋病領域“專家”的鉑鑫生物與香港資本市場究竟能碰撞出怎樣的火花,我們不妨拭目以待。
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