紐約、倫敦、巴黎--知臨集團(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)是一家專注于針對傳染病在內(nèi)的新型技術的生物制藥公司,宣布已通過其全資子公司Aptorum International Limited獲得加拿大公共衛(wèi)生局(Health Canada)頒發(fā)的臨床試驗申請(CTA)許可,以啟動用于治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子藥物ALS-4的臨床一期研究。
知臨集團首席醫(yī)學總監(jiān)兼執(zhí)行董事鄭子俊博士評論說:「獲得ALS-4藥物CTA申請批準是該公司的重要里程碑,也是公司2021年許多戰(zhàn)略目標之一。這一里程碑支持知臨集團向臨床階段公司的過渡,并反映了我們科學嚴謹和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力。我們致力于以金黃色葡萄球菌為起點,為日益增長的未被滿足的傳染病醫(yī)療需求提供新穎的治療方法!
該臨床1期試驗計劃在加拿大進行,其目標是分別招募48位和24位健康志愿者參與單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)隊列。該試驗的主要目標是評估口服ALS-4 SAD和MAD對健康受試者的安全性和耐受性。次要目標是評估給予健康受試者口服ALS-4 SAD和MAD的藥代動力學特征。
關于ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分,ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物,基于針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能會通過降低選擇壓力來降低抗菌素耐藥性,并使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是與其他現(xiàn)有抗生素(例如萬古霉素)單獨或聯(lián)合使用,以實現(xiàn)潛在的用藥。
關于知臨集團
知臨集團(納斯達克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化醫(yī)療技術,以治療未解決的醫(yī)療需求,特別是傳染病和癌癥(包括孤兒腫瘤適應癥)的制藥公司。知臨還利用多個藥物發(fā)現(xiàn)平臺以豐富其研發(fā)管線,這些平臺通過諸如對現(xiàn)有已獲批準藥物分子的系統(tǒng)篩選和基于微生物組的代謝性疾病研究平臺等來發(fā)現(xiàn)新的治療項目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補充產(chǎn)品商業(yè)化的項目,這些產(chǎn)品專門針對更年期和承受相關癥狀的女性。
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免責聲明與前瞻性陳述
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