知臨集團(tuán)( APM.US )成立于2010年,專注于當(dāng)前未滿足的醫(yī)療需求,包括孤兒疾病、傳染病、新陳代謝疾病和女性健康,超過(guò)10種候選藥物。
集團(tuán)日前宣布,在以下方面取得積極進(jìn)展:(i)集團(tuán)ALS-4的i期臨床試驗(yàn)(首創(chuàng)抗毒方法治療金黃色葡萄球菌的小分子藥物,包括但不限于久甲氧西林金黃色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受試者中完成最初兩個(gè)隊(duì)列的單次 遞增劑量( SAD )實(shí)驗(yàn)研究,沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的不良事件(本項(xiàng)研究共計(jì)劃6個(gè)SAD的研究隊(duì)列和3個(gè)多次遞增劑量( MAD )的研究隊(duì)列);(ii )集團(tuán)治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的再利用候選藥物SACT-1當(dāng)前已完成與美國(guó)FDA的Pre-IND會(huì)議。
ALS-4首次人體臨床i期試驗(yàn)是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次和多次遞增劑量的研究,旨在評(píng)估健康男性和女性成年受試者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動(dòng)力學(xué)特征。隊(duì)列a ( 25mg )和隊(duì)列b ( 50mg )的劑量和安全性評(píng)估已完成,每個(gè)隊(duì)列中有8位受試者( 6位接受ALS-4和2位接受安慰劑)給藥。集團(tuán)欣然宣布,沒(méi)有受試者退出研究,也沒(méi)有觀察到嚴(yán)重不良事件。此外,對(duì)比相關(guān)基線,生命體征、心電圖、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、體格檢查均未見(jiàn)相關(guān)臨床變化。在此基礎(chǔ)上,ALS-4臨床I期研究將繼續(xù)進(jìn)行。截止當(dāng)前,隊(duì)列C(100毫克)的研究已經(jīng)啟動(dòng)。
SACT-1是一種用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的再利用候選藥物,該藥物現(xiàn)已經(jīng)完成了與美國(guó)FDA的Pre-IND會(huì)議。根據(jù)美國(guó)FDA提供的指導(dǎo),SACT-1有望在2021年第三季度啟動(dòng)IND,開(kāi)始臨床研究。
另一方面,集團(tuán)已與全球制藥集團(tuán)Insud Pharm旗下的Exeltis達(dá)成協(xié)議,在歐盟和拉丁美洲(可以選擇將合作范圍擴(kuò)大到美國(guó))開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化知臨的創(chuàng)新臨床前候選產(chǎn)品。這一創(chuàng)新的候選產(chǎn)品旨在用于女性的健康和婦科疾病,例如子宮內(nèi)膜異位癥或相關(guān)疾病。根據(jù)該協(xié)議,知臨集團(tuán)將保留世界其他司法管轄區(qū)的開(kāi)發(fā)權(quán),以及將這種新型候選產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為藥品的權(quán)利。產(chǎn)品的商業(yè)化需獲得各個(gè)轄區(qū)相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。集團(tuán)相信該候選產(chǎn)品的非荷爾蒙途徑有可能解決此類未被滿足的需求,預(yù)料該產(chǎn)品能為患者提供可行的替代方案。
知臨集團(tuán)不但有上述業(yè)務(wù)發(fā)展,集團(tuán)創(chuàng)始人,首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事禤駿遠(yuǎn)早前更通過(guò)全資投資公司Jurchen Investments Limited,以每股2.882美元的價(jià)格購(gòu)買了138.79萬(wàn)股a類普通股,相當(dāng)于10%高于最后收盤價(jià)的溢價(jià)。這反映了禤氏對(duì)集團(tuán)發(fā)展的信心,并對(duì)股價(jià)帶來(lái)實(shí)質(zhì)支持,真正地為投資者創(chuàng)造了價(jià)值。