時(shí)間:2021-11-27 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
劑型不同 變質(zhì)表現(xiàn)各異
藥品的有效期是指在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀察而制訂的。失效期則是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,其質(zhì)量到某年某月即可能達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn)的要求。那么,該如何判斷藥品的過期失效呢?
注射劑:顏色或澄明度有顯著變化,有沉淀析出加溫不溶解,懸混液振搖后分層較快,不能恢復(fù)為均勻的懸浮狀,長(zhǎng)霉、未密封或有破裂情況等。
片劑、丸劑、膠囊劑和散劑:發(fā)霉,顯著變色(白色的變黃、黑、紅),或出現(xiàn)霉點(diǎn)、斑點(diǎn),氣味或味道顯著變化。片劑或丸劑松散,散劑結(jié)塊,糖衣片破裂,出現(xiàn)異色斑塊或斑點(diǎn),自溶,變黑,發(fā)霉或粘連。膠囊劑軟化或表面嚴(yán)重粘連。
液體制劑:包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴眼劑等。發(fā)霉,明顯變色,溶媒或有效成分有明顯揮發(fā),出現(xiàn)不應(yīng)有的臭味或異味,乳劑及混懸液發(fā)生分層、固結(jié)、沉淀,振搖后不再成為均勻狀態(tài),滴眼劑出現(xiàn)嚴(yán)重混濁、沉淀或玻璃屑等。
軟膏劑:出現(xiàn)明顯顆粒,溶化,出水現(xiàn)象嚴(yán)重,有敗油臭。
一般而言,注射劑、眼科和皮膚科的膏劑,幾乎都注明有失效期,膠囊劑也有一些標(biāo)有有效期。片劑就很少標(biāo)有失效期,中藥及其成藥也很少標(biāo)失效期。對(duì)于沒有標(biāo)明失效期的藥品,患者可按上述方法判斷藥物是否可用。
細(xì)數(shù)有效期標(biāo)注方法
一、直接標(biāo)明有效期。按年月順序,一般表達(dá)可用有效期至某年某月,或用數(shù)字,是指該藥可用至有效期最末的月底。如標(biāo)有“有效期至2006年7月”的藥,該藥可用到2006年7月31日。表達(dá)為“有效期至2006.07”,“有效期至2006/07”,“有效期至2006-07”等,年份用4位數(shù)表示,月份用2位數(shù)表示(1~9前加0)。
二、直接標(biāo)明失效期。失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標(biāo)有“失效期:2006年10月”的藥,該藥只能使用到2006年9月30日。
三、標(biāo)明有效期的年數(shù)或月數(shù)。這種方式標(biāo)出的藥的有效期,可根據(jù)藥品生產(chǎn)日期推算,一般規(guī)定生產(chǎn)日期即批號(hào)用6位數(shù)字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標(biāo)“批號(hào)990704,有效期1年”的藥,其有效期是到2000年7月4日。
四、進(jìn)口藥品的有效期。進(jìn)口藥品常以expiry date(截止日期)表示失效期,或以u(píng)se before(在……之前使用)表示有效期。各國(guó)藥品有效期的標(biāo)注不完全相同,有時(shí)難以辨別,為避免造成差錯(cuò),應(yīng)了解不同的寫法,并注意識(shí)別。
美國(guó)藥品多按月-日-年順序排列:9/10/2001或Sep.10th 2001,即2001年9月10日;
歐洲國(guó)家藥品多按日-月-年順序排列:10/9/2001或10th Sep.2001,即2001年9月10日;
日本藥品按年-月-日排列:2001-9-10,即2001年9月10日;
在標(biāo)明有效期的同時(shí),一般尚標(biāo)有生產(chǎn)日期,因此可以按照生產(chǎn)日期而推算有效期限到哪一天。
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