時(shí)間:2021-11-27 來(lái)源: 作者: 我要糾錯(cuò)
藥品真假外觀鑒別方法是通過(guò)人的感覺(jué)器官,采用比較法等基本原理,對(duì)藥品包裝、包裝相關(guān)物及藥物性狀進(jìn)行鑒別分析。其特征“快速、簡(jiǎn)便”,是藥品快速鑒別的重要手段。外觀鑒別的基本方法:
一、掌握藥品外觀特征。
1、藥品包裝,如包裝箱、包裝盒、鋁箔包裝、包裝袋、安瓿瓶、輸液瓶等,可根據(jù)其材質(zhì)、形狀、顏色等進(jìn)行觀察鑒別。由于各藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各具體品種的包裝在設(shè)計(jì)和材質(zhì)選用上不可能完全相同,在一定時(shí)期內(nèi)都有相對(duì)固定的特征。所以在外觀鑒別時(shí)要找出這些特征,找出假藥與真品間的區(qū)別。在藥品包裝上直接印制的圖案、文字也是重要的鑒別依據(jù),不可忽視。
2、對(duì)說(shuō)明書(shū)的鑒別對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行鑒別時(shí)要注意紙張的厚度、色澤、纖維細(xì)膩度、密度、均勻度(要對(duì)光反向觀察);看說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。說(shuō)明書(shū)的字體邊緣應(yīng)該沒(méi)有毛邊,而假藥的說(shuō)明書(shū)常采用絲網(wǎng)印刷工藝,較粗糙;注意說(shuō)明書(shū)在折疊方法上的差異,看字面是向內(nèi)還是向外,注意折合層數(shù)以及有無(wú)舊折痕等。大型企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)多采用機(jī)器折疊方法,大小一致;水印技術(shù)在說(shuō)明書(shū)中的應(yīng)用也較為普及,應(yīng)注意水印底紋或彩印的深淺、濃淡、均勻程度;廠方在說(shuō)明書(shū)中的刻意制作,也是鑒別要點(diǎn)。
3、藥品性狀,包括其形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀鑒別的重要方面。它們有的能直接反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量,對(duì)鑒別藥品有著極為重要的意義。
二、充分運(yùn)用感覺(jué)器官。
1、視覺(jué):通過(guò)眼睛直觀或借助簡(jiǎn)易工具(如放大鏡、尺等)對(duì)藥品進(jìn)行鑒別。如檢查藥品包裝的形狀、標(biāo)簽的印刷質(zhì)量、片劑表面的顏色等。
2、觸覺(jué):通過(guò)對(duì)藥品的觸摸、捻、壓等的感覺(jué)對(duì)藥品進(jìn)行鑒別。如檢查包裝箱的硬度、紙盒表面光潔度、說(shuō)明書(shū)的紙質(zhì)、片劑的硬度、膠囊內(nèi)藥物的細(xì)度、顆粒劑的粒度、糖漿劑的黏度等。
3、聽(tīng)覺(jué):通過(guò)對(duì)藥品及其包裝等在簡(jiǎn)易的外力作用下發(fā)出的聲響來(lái)進(jìn)行鑒別。如感覺(jué)藥品與包裝碰撞時(shí)的響聲、說(shuō)明書(shū)的折疊或摩擦聲、藥品燃燒時(shí)的聲響等。
4、嗅覺(jué):通過(guò)對(duì)藥品的氣味特征進(jìn)行鑒別。在實(shí)際操作中,也可以采用一些簡(jiǎn)易的物理實(shí)驗(yàn),如燃燒、加熱等產(chǎn)生的氣味進(jìn)行鑒別。
5、味覺(jué):通過(guò)對(duì)藥品的味道感覺(jué)來(lái)進(jìn)行鑒別。由于藥物的特性所獨(dú)具的酸、甜、苦、辣、咸的特征及程度各不相同,所以它對(duì)藥品的鑒別也有重要的參考價(jià)值。但在不了解藥品性質(zhì)的情況下,以及對(duì)一些可能造成明顯不良反應(yīng)的特殊品種,不可輕易品嘗。
三、積累經(jīng)驗(yàn),綜合分析。
藥品外觀鑒別技術(shù)主要建立在與相關(guān)物對(duì)照比較的基礎(chǔ)上,所以參比物的收集很重要。主要應(yīng)注意收集以下內(nèi)容:
1、有鑒定結(jié)論的真?zhèn)螛悠芳捌湎鄳?yīng)的檔案;
2、其他單位對(duì)藥品鑒別定性的假劣藥信息,包括各類(lèi)公告及有關(guān)樣品;
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)防偽技術(shù)及藥品包裝、包裝相關(guān)物、藥物特征的信息;
4、有關(guān)藥品外觀鑒別以及藥品性質(zhì)與藥品外觀間聯(lián)系的各類(lèi)參考資料。
四、干燥劑的鑒別。
干燥劑的檢查要點(diǎn)是粒度、包裝形狀及材質(zhì)、包裝袋的印刷狀況等。例如正品洛賽克的干燥劑沒(méi)有定型,而假藥的干燥劑則為球型。同時(shí),封口材料的檢查也有助于我們鑒別真假藥品。正品的封口材料多為復(fù)合膜,呈內(nèi)凹形狀,而假藥的封口膜多較平或者上凹。另外,膜邊也不應(yīng)過(guò)長(zhǎng),要切制整齊,無(wú)毛邊;印刷文字和圖形要清晰,封口要嚴(yán)密,無(wú)手工粘貼現(xiàn)象。
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