時(shí)間:2021-11-27 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
近日,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布警示信息,提醒患者購買進(jìn)口藥注意識別標(biāo)簽、說明書和批號。
近期,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。執(zhí)法人員介紹,進(jìn)口藥品是國外藥廠生產(chǎn),在中國境內(nèi)銷售的藥品。為保障用藥安全,國家對藥品進(jìn)口有嚴(yán)格的管理規(guī)定,藥品進(jìn)口必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局對其安全性和有效性進(jìn)行審查,發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證,并經(jīng)口岸藥檢所檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)口,否則無法保證藥品安全。
據(jù)介紹,經(jīng)過批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品,其說明書和標(biāo)簽必須使用規(guī)范化漢字,增加其他文字對照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。此外,進(jìn)口藥品還必須有進(jìn)口藥品注冊證號,進(jìn)口藥品注冊證號的格式是1個(gè)字母加8位數(shù)字,其中:字母“H”代表化學(xué)藥,“Z”代表中藥,“S”代表生物制品,數(shù)字中前4位代表年份,后4位代表順序編號。
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