時間:2022-06-16 來源: 作者: 我要糾錯
引言
自主研發(fā),是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域永遠(yuǎn)也繞不開的話題,對于磁共振更是必答題。
“影像風(fēng)云"系列第8篇,以我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)頭羊--東軟醫(yī)療為主角,梳理其超導(dǎo)磁共振崛起之路。
正文
2022年6月15日,東軟醫(yī)療正式發(fā)布其高端1.5T磁共振:NeuMR Rena(盛名),硬件上搭載了光纖分布式譜儀、46/160的高性能全數(shù)字梯度;應(yīng)用上配置了高分辨成像、定量成像、AI快速掃描等技術(shù)。
客觀的說,這臺磁共振整體性能出色,屬于1.5T中的佼佼者。不過,我更關(guān)心那句“這一次全是自己的”的含金量到底如何?
經(jīng)多方調(diào)查,我想說:這一次,東軟醫(yī)療磁共振,真的成了。
1、無自主不高端
我們知道,CT/DSA有球管、高壓發(fā)生器、探測器等3大核心部件,超導(dǎo)磁共振也有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等4大核心部件。
對CT/DSA來說,其難點(diǎn)在于硬件,雖然有一定的“卡脖子”,但并不影響國產(chǎn)CT的品質(zhì)越來越好,甚至沖向高端。然而,磁共振的難點(diǎn)除了在核心部件技術(shù)突破上,還偏向于成像系統(tǒng)工程,即軟硬件之間的高度協(xié)同和匹配、精準(zhǔn)的校準(zhǔn)和穩(wěn)定的成像方法、否則很難有好的表現(xiàn),這也就是業(yè)界大家經(jīng)常說到的“對于磁共振,能成像不難,難的是穩(wěn)定的高質(zhì)量成像”的根本原因。
比如,譜儀。作為磁共振系統(tǒng)的中樞,梯度和射頻的控制中心,負(fù)責(zé)磁共振成像信號的激發(fā)、編碼、采集和重建等諸多任務(wù)。磁共振的核心競爭越來越體現(xiàn)在譜儀上,因?yàn)橥ㄟ^優(yōu)化譜儀能使其磁共振系統(tǒng)性能更強(qiáng),比如支持實(shí)時反饋、靈活的序列掃描循環(huán)控制等實(shí)時控制技術(shù)等。沒有好的譜儀,磁共振不太可能有好的表現(xiàn),更不可能沖向高端。
比如,磁體。限于工藝和技術(shù)水平,目前國產(chǎn)1.5T磁體已比較成熟,雖然也能買到3T磁體,但多是850/900mm溫孔孔徑2.9T磁體,在3T磁體的穩(wěn)定性能上還需進(jìn)一步提升。因?yàn)椋?)2.9T和3T有本質(zhì)的區(qū)別,硬沖3T,還會造成高頻率失超;如果沒有自主譜儀,對硬件非理想性的系統(tǒng)校正也不能達(dá)到最優(yōu),圖像不可能好; 2)850/900mm溫孔孔徑只能做出60cm孔徑磁共振,在如今普遍是大孔徑3T磁共振的背景下,60cm孔徑磁共振臨床應(yīng)用范圍受限。高性能3T磁體,是國產(chǎn)磁共振邁向高端的最大門檻之一。
超導(dǎo)磁共振5大核心(來自互聯(lián)網(wǎng))
還比如,被譽(yù)為磁共振“發(fā)動機(jī)”的梯度系統(tǒng),其功率強(qiáng)勁與否,編碼精準(zhǔn)與否不僅是直接決定成像質(zhì)量的天花板,更是衡量磁共振是臨床實(shí)用型、還是臨床+科研型的關(guān)鍵,因?yàn)闆]有高性能梯度,很多科研序列根本無法開展。
2、走出一片天
1989年,懷著“制造屬于中國人自己的CT”的夢想,東北大學(xué)計算機(jī)影像中心成立;5年后,原型機(jī)研制成功,并從這里走出了具有國際影響力的東軟醫(yī)療。
1997年,東軟推出第一臺國產(chǎn)CT:CT-C2000,標(biāo)志我國成為繼美國、日本、德國、荷蘭之后又一個能自主研制CT的國家。
近10年,國產(chǎn)CT才開始逐漸被接受,今天的我們很難想那時東軟醫(yī)療經(jīng)歷了多少艱辛。幸好,它堅(jiān)持了下來,先后推出了我國第一臺雙層螺旋CT、16層CT、64層CT、128層螺旋CT,獲得了成功,CT也成為其名片。
面對愈發(fā)激烈的外部競爭,出于自身發(fā)展的需要,東軟醫(yī)療開啟“二次創(chuàng)業(yè)”。憑借CT事業(yè)的成功,持續(xù)向MRI、DSA、PET/CT等產(chǎn)品線“瘋狂”輸血。在這點(diǎn)上,東軟醫(yī)療很像谷歌,靠搜索業(yè)務(wù)帶來的廣告收入,持續(xù)推動其在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、自動駕駛等業(yè)務(wù)的高速發(fā)展。
一個標(biāo)志性事件是,2016年東軟醫(yī)療斥巨資在北京和上海分別成立北京高端血管機(jī)研發(fā)中心和全球磁共振研發(fā)中心,對DSA和MRI寄予厚望。
2016年,憑借多年技術(shù)積淀,東軟醫(yī)療承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目“低劑量數(shù)字減影血管造影(DSA)”,并先后推出了我國首個高端懸吊式DSA:漢武、落地式DSA:漢·光武、我國首個高端滑軌CT+DSA一站式解決方案:漢·文景等產(chǎn)品。此外,還與美國Stereotaxis公司合作推出DSA+磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作精準(zhǔn)治療。
至此,東軟醫(yī)療完成了血管造影產(chǎn)品線的多層級布局,成為國內(nèi)唯一擁有完善介入解決方案的品牌,更成為了東軟醫(yī)療除CT外的另一張名片。
根據(jù)2021行業(yè)數(shù)據(jù),東軟醫(yī)療僅用5年就實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勢崛起,憑借4.25%的份額成為國產(chǎn)第一,其中40%以上裝機(jī)在三甲級醫(yī)院,打破了GPS長期壟斷DSA市場,成為高端DSA國產(chǎn)化的破局者。
東軟醫(yī)療CT+DSA一站式解決方案NeuAngio CT漢·文景首發(fā)亮相CMEF2021(來自互聯(lián)網(wǎng))
與DSA相比,磁共振復(fù)雜得多得多。
超導(dǎo)磁共振,被稱為世界上最復(fù)雜的大型醫(yī)療裝備之一,涉及學(xué)科門類繁雜,相關(guān)研究領(lǐng)域曾在70多年間獲得過六次諾貝爾獎,僅有少數(shù)幾個國家能生產(chǎn)。尤其是超導(dǎo)磁體,技術(shù)門檻極高,是用無數(shù)的金錢堆出來的。
在推出我國第一臺16層CT之后,2009年,東軟醫(yī)療推出了其首臺1.5T超導(dǎo)磁共振:NSM-S15,成為我國少有同時具備研發(fā)生產(chǎn)永磁和超導(dǎo)兩大系列的磁共振企業(yè)。
然而,與其0.35T永磁磁共振銷售破千臺的輝煌相比,這款1.5T超導(dǎo)磁共振盡管數(shù)年里多次迭代升級,但市場反響并不強(qiáng)烈。
2016年,東軟醫(yī)療斥巨資在上海成立全球磁共振研發(fā)中心,意圖非常明顯:堅(jiān)定自主研發(fā),并沖向高端。彼時,業(yè)內(nèi)并不欣賞這種“意氣用事”,甚至有些揶揄多過鼓勵。
不過,在蟄伏5年后,東軟醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了超導(dǎo)磁體、譜儀、梯度線圈/梯度放大器、射頻線圈/射頻放大器等關(guān)鍵部件的全自主研發(fā),完成磁共振技術(shù)領(lǐng)域全面突破。
以最新發(fā)布的1.5T磁共振:NeuMR Rena為例,它首次實(shí)現(xiàn)了譜儀、磁體、梯度、射頻等所有核心部件的全部自主研發(fā)設(shè)計,更憑借高性能軟硬件配置和先進(jìn)的臨床應(yīng)用直接躋身高端1.5T行列。
東軟醫(yī)療最新一代1.5T磁共振:NeuMR Rena(來自互聯(lián)網(wǎng))
此外, 2021年8月,東軟醫(yī)療3.01T超導(dǎo)磁體研制成功,配搭其自主研發(fā)的光纖分布式譜儀和內(nèi)嵌冷卻梯度系統(tǒng),為其沖擊3T高場磁共振掃平了最后的障礙。至此,東軟醫(yī)療在大影像領(lǐng)域的最后一塊拼圖正式完成,實(shí)現(xiàn)了全影像產(chǎn)品線的布局,并且CT、MRI、DSA、PET/CT、全線躋身一線。
3、國產(chǎn)當(dāng)自強(qiáng)
2021年底,工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出到2025年,在磁共振領(lǐng)域攻關(guān)磁共振高場強(qiáng)磁體、低溫線圈、多核譜儀等關(guān)鍵零部件,突破7T人體全身磁共振和移動動物磁共振;并使醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國際影響力快速提升,在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提升。
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(來自互聯(lián)網(wǎng))
醫(yī)療設(shè)備,尤其是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的崛起,絕沒有所謂的“彎道超車”,只有“千軍萬馬過獨(dú)木橋”,這條路非常艱辛,需要燒無數(shù)的金錢,大量高科技人才歷經(jīng)長時間煎熬,而絕大部分都在都倒在黎明前。
幸好,在超導(dǎo)磁共振方面,東軟醫(yī)療磁共振已基本成功,這映射著我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備不斷求索、從無到有、從有到精,最終與國外品牌同臺競艷的身影。
同樣,我們期待更多國產(chǎn)磁共振整機(jī)和關(guān)鍵零部件企業(yè)突破技術(shù)壁壘、邁向成功。最后,引用抗清名將金聲的一副對聯(lián)共勉之:有志者、事竟成,破釜沉舟,百二秦關(guān)終屬楚;苦心人、天不負(fù),臥薪嘗膽,三千越甲可吞吳。
(作者:醫(yī)工研習(xí)社)
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