時間:2022-07-06 來源: 作者: 我要糾錯
近日,廣州派真生物技術(shù)有限公司(PackGene,簡稱“派真生物”)與上海鯨奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences,簡稱“鯨奇生物”)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
本次戰(zhàn)略合作將充分發(fā)揮雙方在創(chuàng)新藥物研發(fā)、桿狀病毒/SF9的AAV工藝開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)等方面的優(yōu)勢,在優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠互利、共同發(fā)展的基礎(chǔ)上建立全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。派真生物將為鯨奇生物提供AAV規(guī);a(chǎn)的CDMO服務(wù),鯨奇生物將根據(jù)自身優(yōu)勢,協(xié)助派真生物提升π-beta SF9 AAV高產(chǎn)平臺的生產(chǎn)水平。
上海鯨奇生物成立于2020年9月,是一家針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病、耳科疾病等進(jìn)行再生療法的生物技術(shù)公司。公司的核心技術(shù)是在患者體內(nèi),原位直接再生出患者缺失的細(xì)胞,以治療相關(guān)疾病。同時公司還布局底層技術(shù)創(chuàng)新,擁有編輯蛋白開發(fā)和高通量AAV外殼改造平臺,為公司自主研發(fā)新型藥物提供最底層的專利保護(hù)和技術(shù)支持。
鯨奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO周靜敏博士在AAV領(lǐng)域已經(jīng)深耕17年,累積參與美國FDA approved AAV IND超過10項,AAV BLA 1項(Luxturna)。周博士對AAV的三質(zhì)粒包裝以及桿狀病毒/SF9生產(chǎn)體系都具有極為豐富的CMC經(jīng)驗;他也是美國藥典委員會(USP)2021-2025屆AAV基因治療專家組成員,該專家組負(fù)責(zé)制定AAV載體設(shè)計、制造、質(zhì)量控制和監(jiān)管的最佳實(shí)踐指南。
派真生物創(chuàng)始人李華鵬博士
派真生物創(chuàng)始人李華鵬博士表示:“我們很榮幸能成為鯨奇生物再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品CDMO的戰(zhàn)略合作伙伴,派真將竭盡全力推進(jìn)項目的進(jìn)展。在AAV生產(chǎn)工藝中,三質(zhì)粒轉(zhuǎn)染與桿狀病毒/SF9生產(chǎn)體系是目前已上市藥物的最主要生產(chǎn)方式,派真不僅在AAV三質(zhì)粒系統(tǒng)上有多個IND項目在推進(jìn),在桿狀病毒/SF9系統(tǒng)上也有多年的沉淀。派真本次與鯨奇達(dá)成的戰(zhàn)略合作,將和鯨奇攜手推進(jìn)桿狀病毒/SF9的AAV大規(guī)模生產(chǎn),提升生產(chǎn)質(zhì)量,降低成本。派真生物作為專注于AAV基因療法的CRO&CTDMO高科技企業(yè),擁有卓越的臨床級別AAV規(guī);a(chǎn)平臺,結(jié)合我們的研發(fā)、生產(chǎn)團(tuán)隊在AAV工藝開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)上豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗,我們相信這定將會是一項富有成果的戰(zhàn)略合作。”
鯨奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO周靜敏博士
鯨奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO周靜敏博士表示:“我們很高興能與派真生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。鯨奇生物作為一家創(chuàng)新型再生醫(yī)學(xué)生物技術(shù)公司,通過結(jié)合最新的編輯技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)的方法,致力于重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病的再生醫(yī)學(xué)藥物開發(fā),力爭成為全球領(lǐng)先的神經(jīng)疾病藥物研發(fā)企業(yè)。我們期待能夠結(jié)合派真生物在AAV大規(guī)模生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗與鯨奇生物的創(chuàng)新療法,攜手在新的賽道共同努力,用創(chuàng)新生物藥研發(fā)技術(shù)及高質(zhì)量的服務(wù)為全球生物藥研發(fā)助力,讓更多的患者獲得希望。
關(guān)于鯨奇生物
上海鯨奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences)立于2020年9月,是一家研發(fā)針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病、耳科疾病再生療法的生物技術(shù)公司。公司的核心技術(shù)是在患者體內(nèi),原位直接再生出患者缺失的細(xì)胞,以治療相關(guān)疾病。同時公司還布局底層技術(shù)創(chuàng)新,擁有編輯蛋白開發(fā)和高通量AAV外殼改造平臺,為公司自主研發(fā)新型藥物提供最底層的專利保護(hù)和技術(shù)支持。公司在上海和美國費(fèi)城兩地運(yùn)營。
關(guān)于派真生物
派真生物(PackGene)是一家專注于重組腺相關(guān)病毒(rAAV)載體包裝的CRO & CTDMO科技公司, 為細(xì)胞與基因治療(CGT)企業(yè)的重組AAV載體藥物的早期研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗以及藥物審批,提供快速、經(jīng)濟(jì)、高質(zhì)量、規(guī);囊徽臼紺MC解決方案。自2014年成立以來,作為AAV載體CRO服務(wù)領(lǐng)域的引領(lǐng)者,派真生物已經(jīng)為20多個國家的客戶提供上萬批次的AAV定制樣品,客戶涵括全球頂級跨國制藥公司與各類研究機(jī)構(gòu)。在CTDMO服務(wù)領(lǐng)域,派真生物基于包括π-Alpha™293細(xì)胞AAV高產(chǎn)平臺和π-Omega™質(zhì)粒高產(chǎn)平臺等在內(nèi)的五大技術(shù)平臺,以完整的質(zhì)量和分析體系,為藥企AAV與質(zhì)粒的GMP規(guī);a(chǎn)需求提供合規(guī)服務(wù)。
派真生物以“讓老百姓用得起基因治療”為使命,以加速創(chuàng)新基因藥上市為己任,致力于成為全球基因藥研發(fā)生產(chǎn)的長期合作伙伴。派真生物以創(chuàng)新技術(shù)作為發(fā)展的基礎(chǔ),以先進(jìn)的載體生產(chǎn)技術(shù)以及突破性的載體工具兩大方向為雙輪驅(qū)動,來塑造派真生物在基因治療領(lǐng)域CRO、CTDMO領(lǐng)域的國際品牌。
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