時(shí)間:2023-06-20 來(lái)源: 作者: 我要糾錯(cuò)
藥物制劑是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè),近年來(lái)呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢(shì)地位,而制劑行業(yè)略顯薄弱。近年來(lái),在醫(yī)?刭M(fèi)、帶量采購(gòu)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等新政策助推下,我國(guó)藥物制劑行業(yè)開(kāi)始向高端制劑擴(kuò)張,國(guó)內(nèi)制劑質(zhì)量和療效水平也逐漸與國(guó)際接軌。
為促進(jìn)制劑企業(yè)之間的交流,了解藥物制劑最近前沿動(dòng)態(tài),推進(jìn)在藥品質(zhì)量、新制劑開(kāi)發(fā)等方面的合作,6月16-17日,由中國(guó)農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會(huì)、中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會(huì)、重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)指導(dǎo),藥智網(wǎng)和中國(guó)藥業(yè)雜志社聯(lián)合主辦,藥智傳媒和康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院聯(lián)合承辦,重慶市南岸區(qū)人民政府、重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)、重慶藥學(xué)會(huì)、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、重慶市醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、重慶市大健康產(chǎn)業(yè)商會(huì)支持,阿康健康、易能醫(yī)藥、佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、華為云計(jì)算技術(shù)有限公司、重慶水南茶茶業(yè)協(xié)辦的“2023大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨第八屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會(huì)(PDI)”在重慶成功舉辦。
醫(yī)藥監(jiān)管領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)、高等院校、科研院所、制藥企業(yè)、研發(fā)單位等眾多精英人士齊聚一堂,圍繞制劑創(chuàng)新、法規(guī)政策、質(zhì)量安全、工藝優(yōu)化、新設(shè)備新技術(shù)等熱點(diǎn)進(jìn)行專(zhuān)題報(bào)告、深度交流,為制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
01 /
五大主題論壇,共論制劑創(chuàng)新
本次大會(huì)由開(kāi)幕式和五個(gè)主題論壇組成,分別為制劑前沿·產(chǎn)業(yè)論道,2023中國(guó)生物醫(yī)藥投融資機(jī)遇與合作論壇,中藥新政與創(chuàng)新論壇,數(shù)智賦能藥品全生命周期管理論壇暨重慶藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)專(zhuān)委會(huì)2023年工作,生物藥前沿技術(shù)論壇。來(lái)自醫(yī)藥監(jiān)管領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)、高等院校、科研院所、制藥企業(yè)、研發(fā)單位等眾多精英人士參加了這場(chǎng)行業(yè)盛會(huì)。
論壇一:
制劑前沿·產(chǎn)業(yè)論道
隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)政策的全面開(kāi)展,中國(guó)仿制藥市場(chǎng)正式進(jìn)入低利潤(rùn)時(shí)代,普通制劑競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,而高端制劑的開(kāi)發(fā)將為醫(yī)藥企業(yè)的生存和發(fā)展提供新機(jī)遇。
同時(shí),全球藥物的研發(fā)熱潮正從滿(mǎn)足臨床基本需求向改善用藥體驗(yàn)、提升患者生活質(zhì)量方面發(fā)展,新型高端制劑的研究成為藥物創(chuàng)新前沿。
近幾年,國(guó)內(nèi)藥企制劑技術(shù)也取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,復(fù)雜口服制劑(例如滲透泵制劑、胃滯留制劑等)、復(fù)雜注射劑(例如脂質(zhì)體、微球、注射凝膠等)等高技術(shù)、高壁壘藥物成為開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)。
然而,受技術(shù)壁壘高、原研專(zhuān)利保護(hù)、關(guān)鍵輔料和設(shè)備制約等因素的影響,高端復(fù)雜制劑依然面臨很多挑戰(zhàn)。
論壇一設(shè)置三個(gè)主題,專(zhuān)家們分別從開(kāi)發(fā)、臨床研究、工藝研究三個(gè)方面探討高端復(fù)雜制劑前沿進(jìn)展,并分享了自己在高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)和思考。
主題一:《高端復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā)論壇》由重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)于超教授主持。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)于超教授
首先,四川達(dá)州通川經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)主任肖雄進(jìn)行了《通川經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資推介》。
四川達(dá)州通川經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)主任肖雄
然后,在報(bào)告環(huán)節(jié),廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)吳傳斌教授帶來(lái)《藥物創(chuàng)新制劑高質(zhì)量發(fā)展機(jī)遇與策略》報(bào)告。凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司副總經(jīng)理楊濤博士分享了《創(chuàng)新藥在不同階段的制劑開(kāi)發(fā)策略》。百諾醫(yī)藥集團(tuán)研究院復(fù)雜注射劑研究中心總監(jiān)喬建斌博士進(jìn)行了《復(fù)雜注射劑的法規(guī)及指導(dǎo)原則解讀和應(yīng)用淺析》。
赫力昂(中國(guó))消費(fèi)保健公司,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人趙江瓊分析了《外用制劑的研發(fā)策略及挑戰(zhàn)》 。斯坦德科創(chuàng)青島研發(fā)中心總經(jīng)理張正全教授進(jìn)行了《淺談改良型新藥研發(fā)階段關(guān)鍵研究要點(diǎn)》主題演講。湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)冀閃帶來(lái)報(bào)告《復(fù)雜制劑臨床評(píng)價(jià)策略探討》。
主題二:《高端復(fù)雜制劑臨床研究論壇》由重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院副教授、藥事管理教研室主任鄭航主持。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院副教授、藥事管理教研室主任鄭航
陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室主任陳勇川教授分享了《創(chuàng)新復(fù)雜制劑臨床研究面臨的挑戰(zhàn)及思考》。成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理,研發(fā)中心總經(jīng)理陳洪博士帶來(lái)報(bào)告《鼻噴劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合規(guī)性》。蘇州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系教授,微研眾方生物科技(江蘇)有限公司數(shù)統(tǒng)總監(jiān)湯在祥分享了《改良型新藥臨床研究中統(tǒng)計(jì)學(xué)的新思考》。
景澤生物醫(yī)藥(合肥)股份有限公司副總裁羅德倫教授分享了《眼內(nèi)注射給藥的臨床研究策略》。蘇州融析生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼CEO姚亦明帶來(lái)報(bào)告《復(fù)雜分子藥物的開(kāi)發(fā)注冊(cè)案例分析和解讀》。
主題三:《高端復(fù)雜制劑工藝研究論壇》由康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)劉中衛(wèi)博士主持。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)劉中衛(wèi)博士
中國(guó)藥科大學(xué)教授、重慶中國(guó)藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院副院長(zhǎng)劉東飛教授帶來(lái)報(bào)告《基礎(chǔ)學(xué)科助力下的微球制劑研究》。濟(jì)寧學(xué)院教授,山東諾明康藥物研究院有限公司董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人李明麗教授進(jìn)行了《高端口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)》主題演講。博騰制藥外用制劑領(lǐng)域?qū)<?strong>楊祥分享了《外用制劑的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換》。
福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司技術(shù)總監(jiān)謝治平進(jìn)行了《化學(xué)成像技術(shù)在藥物制劑研究中的應(yīng)用》報(bào)告。杭州國(guó)瑞生物科技有限公司副總經(jīng)理張桂菊帶來(lái)《制劑全球化戰(zhàn)略形勢(shì)下的原料藥聯(lián)動(dòng)》演講。藥智咨詢(xún)副總經(jīng)理王進(jìn)濤分享了《微球脂質(zhì)體行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及展望》。
論壇二:
2023中國(guó)生物醫(yī)藥投融資機(jī)遇與合作論壇
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),近年來(lái)隨著醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的加速,國(guó)內(nèi)生物科技公司如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)。然而,受新冠疫情、醫(yī)藥政策、集采常態(tài)化以及宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)等多種因素影響,2022年生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)融資減少,市場(chǎng)回歸理性。
但從全球范圍來(lái)看,中國(guó)藥企研發(fā)管線占比上升,原始創(chuàng)新呈上升趨勢(shì),中國(guó)創(chuàng)新藥劍指全球。當(dāng)前傳染性疾病影響加劇、后疫情時(shí)代全球局勢(shì)動(dòng)蕩,為行業(yè)帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。企業(yè)如何抓住機(jī)遇獲得融資,投資機(jī)構(gòu)如何選擇標(biāo)的,如何為生物醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展提供支持?
論壇二“2023中國(guó)生物醫(yī)藥投融資機(jī)遇與合作論壇”匯聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多方資源,共同探尋新時(shí)期下的新機(jī)遇、新合作。會(huì)議由鋆昊資本醫(yī)療基金合伙人、清華校友總會(huì)生命科學(xué)與醫(yī)療健康專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)余永平主持。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
會(huì)上,佛山市投資促進(jìn)局招商部主任洪海對(duì)廣東佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了介紹,重點(diǎn)推薦了佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
佛山市投資促進(jìn)局招商部主任洪海
康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)劉中衛(wèi)博士帶來(lái)報(bào)告《支付端法規(guī)政策與藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的改變》。鋆昊資本醫(yī)療基金合伙人、清華校友總會(huì)生命科學(xué)與醫(yī)療健康專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)余永平帶來(lái)報(bào)告《生物醫(yī)藥創(chuàng)投的新機(jī)會(huì)》。北京植德律師事務(wù)所合伙人唐華東博士講解了《創(chuàng)新藥投資的專(zhuān)利盡職調(diào)查要點(diǎn)》。
論壇三:
中藥新政與創(chuàng)新論壇
為深入貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》,落實(shí)黨的二十大報(bào)告關(guān)于“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”精神,促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展。
論壇三“中藥新政與創(chuàng)新論壇”集行業(yè)泰斗、專(zhuān)家、學(xué)者于一堂,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化,探索中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究,關(guān)注中醫(yī)藥政策改革等熱點(diǎn),進(jìn)行思想交流與碰撞,共謀中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
會(huì)議由重慶中藥研究院中藥制劑研究所所長(zhǎng)李勝容主持。
重慶中藥研究院中藥制劑研究所所長(zhǎng)李勝容
西南大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記陳敏教授講解了《藏藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究》;江蘇省科技鎮(zhèn)長(zhǎng)團(tuán)棲霞團(tuán)副團(tuán)長(zhǎng)、南京中醫(yī)藥大學(xué)省局共建中醫(yī)藥發(fā)展與政策研究中心執(zhí)行副主任喻小勇教授分享了《關(guān)于地方中醫(yī)藥立法的思考》;湖南易能生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理易躍能博士分享了《中藥新藥研發(fā)策略》;上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理、杭州珍典醫(yī)藥研究有限公司技術(shù)總監(jiān)辛振強(qiáng)高級(jí)工程師分享了《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)研究》;英國(guó)伯明翰大學(xué)(the University of Birmingham) 計(jì)算機(jī)學(xué)院教授何山就《AI在天然藥物研發(fā)中的應(yīng)用》作視頻主題報(bào)告。
論壇四:
數(shù)智賦能藥品全生命周期管理論壇
暨重慶藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)專(zhuān)委會(huì)
2023年工作會(huì)
《藥品管理法》要求對(duì)藥品全生命周期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,信息化平臺(tái)建設(shè)與管理模式的創(chuàng)新以大幅提升藥學(xué)管理科學(xué)性,提高藥學(xué)人員專(zhuān)業(yè)能力與服務(wù)水平,促進(jìn)臨床用藥規(guī)范化管理與精細(xì)化管理。同時(shí),醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的應(yīng)用在藥品研發(fā)、健康管理和公共衛(wèi)生服務(wù)等環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要的作用,運(yùn)用大數(shù)據(jù)總結(jié)出科研思路,為臨床服務(wù),提高臨床診療水平。
6月16日下午,“數(shù)智賦能藥品全生命周期管理論壇暨重慶藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)專(zhuān)委會(huì)2023年會(huì)”圓滿(mǎn)召開(kāi)。會(huì)議由重慶藥學(xué)會(huì)、中國(guó)藥業(yè)雜志社、藥智網(wǎng)主辦,重慶藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、華為云計(jì)算技術(shù)有限公司、藥智傳媒承辦,重慶愛(ài)永星辰標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥服務(wù)有限公司協(xié)辦。會(huì)議分為“重慶藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)專(zhuān)委會(huì)2023年工作會(huì)”和“數(shù)智賦能藥品全生命周期管理論壇”兩個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展。
重慶藥學(xué)會(huì)馬琳理事長(zhǎng)等出席會(huì)議,來(lái)自全國(guó)藥學(xué)界的眾多醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家、教授以及醫(yī)藥企業(yè)家等共計(jì)150余名代表參加了此次會(huì)議。會(huì)上各位報(bào)告專(zhuān)家傾情演講,分享行業(yè)見(jiàn)解,共同推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和藥學(xué)領(lǐng)域的深度融合,推動(dòng)醫(yī)藥信息的深度挖掘和利用,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)、藥事管理信息化水平的提高,為人民健康貢獻(xiàn)藥學(xué)智慧。
論壇五:
生物藥前沿技術(shù)論壇
近年來(lái),生物藥物以高靶向性、安全性等特點(diǎn)在慢性疾病、癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域獲得了巨大的成功,以抗體為代表的生物藥成為全球暢銷(xiāo)藥的主要藥物類(lèi)型。與此同時(shí),生物藥領(lǐng)域的新技術(shù)和新應(yīng)用層出不窮,日新月異。
為促進(jìn)生物制劑高質(zhì)量發(fā)展,“生物藥前沿技術(shù)論壇”集權(quán)威專(zhuān)家和業(yè)界精英聚焦生物醫(yī)藥前沿技術(shù),話痛點(diǎn)解難點(diǎn),共同尋找中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新新機(jī)遇。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
會(huì)議由重慶郵電大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、前沿交叉研究院副院長(zhǎng)夏書(shū)銀主持。
重慶郵電大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、前沿交叉研究院副院長(zhǎng)夏書(shū)銀
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國(guó)家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任鄒全明教授分享了《基于臨床價(jià)值的原創(chuàng)超級(jí)耐藥細(xì)菌疫苗研究》;重慶嘉士騰醫(yī)藥有限公司醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)朱呈龍帶來(lái)報(bào)告《類(lèi)器官助力新藥研發(fā)》;上海交通大學(xué)教授、教育部長(zhǎng)江學(xué)者洪亮分享了《AI蛋白質(zhì)通用大模型助力蛋白質(zhì)工程》;蘇州大學(xué)藥學(xué)院特聘教授張秀莉分享了《助力藥物研發(fā)的器官芯片研究》;美迪西質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士DABT分享了《脂質(zhì)納米顆粒的非臨床安全性評(píng)價(jià)》;暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院生化教研室教授費(fèi)嘉分享了《小核酸藥物前沿進(jìn)展及ASO開(kāi)發(fā)案例》。
/ 02 /
圓桌論壇,多維對(duì)話
本次PDI峰會(huì)設(shè)置了四場(chǎng)圓桌論壇,分別圍繞《復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化》、《復(fù)雜制劑中的制藥工程要點(diǎn)》、《新藥項(xiàng)目投資機(jī)會(huì)》和《中藥新產(chǎn)品研發(fā)的春天是否到來(lái)》為主題展開(kāi),多維視角解讀行業(yè)熱點(diǎn),破除關(guān)鍵技術(shù)壁壘,共探未來(lái)展。
圓桌論壇:
復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化
主持人:劉敏 博士、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司副總裁
分享嘉賓:(左二起)
劉榮 博士、廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人
李國(guó)英 仁合益康集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)
張明會(huì) 齊魯制藥副總裁、藥物研究院院長(zhǎng)
湯麗娟 博士、費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室總裁
楊濤 博士、凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司副總經(jīng)理
“在國(guó)家集采常態(tài)化環(huán)境下,高端制劑、復(fù)雜制劑的發(fā)展方向是企業(yè)走差異化的破局之路,如何讓高端制劑產(chǎn)業(yè)化快速實(shí)現(xiàn)和落地,是我們要面臨的一個(gè)重要難題。”重慶藥友制藥有限責(zé)任公司副總裁劉敏博士說(shuō)道。
仁合益康集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)李國(guó)英認(rèn)為,立項(xiàng)是關(guān)鍵。公司應(yīng)選擇臨床需要或者急需的產(chǎn)品立項(xiàng),然后盡快推進(jìn)上市、盡快市場(chǎng)準(zhǔn)入,爭(zhēng)取形成優(yōu)勢(shì)。
齊魯制藥副總裁、藥物研究院院長(zhǎng)張明會(huì)表示,齊魯制藥能夠在一致性評(píng)價(jià)道路上走在前面,一是獲得一致性評(píng)價(jià)之前,藥學(xué)大核查時(shí),齊魯是唯一一家產(chǎn)品全部通過(guò)核查的企業(yè)。二是培養(yǎng)了先進(jìn)的理念和科學(xué)的工作態(tài)度。三是與公司的理念有關(guān),齊魯既搞仿制藥也抓創(chuàng)新藥,兩邊都不放棄。
凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司副總經(jīng)理?xiàng)顫┦勘硎荆壳昂芏郈DMO都有在高端復(fù)雜制劑創(chuàng)新領(lǐng)域布局,CDMO企業(yè)可以從政策、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)、成本、質(zhì)量合規(guī)和法規(guī)等方面與復(fù)雜制劑甲方共同成長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)共贏。
費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室總裁湯麗娟博士認(rèn)為,公司在選題和立項(xiàng)是應(yīng)充分調(diào)研,充分評(píng)估,弄清產(chǎn)品的醫(yī)療需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、開(kāi)發(fā)成本、設(shè)備情況等各方面信息。
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人劉榮博士認(rèn)為,每一個(gè)復(fù)雜制劑都有其技術(shù)特點(diǎn),復(fù)雜制劑不是花點(diǎn)錢(qián)買(mǎi)一個(gè)機(jī)器就可以做出來(lái)的,要考慮到人才基礎(chǔ)、工藝特點(diǎn)、設(shè)備等多方面綜合因素。
圓桌論壇:
復(fù)雜制劑中的制藥工程要點(diǎn)
主持人:劉東飛 中國(guó)藥科大學(xué)教授、重慶中國(guó)藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院副院長(zhǎng)
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楊祥 博騰制藥外用制劑領(lǐng)域?qū)<?/p>
張濤 正高級(jí)工程師、福安藥業(yè)集團(tuán)總工程師、重慶禮邦藥物開(kāi)發(fā)有限公司執(zhí)行董事
李明麗 濟(jì)寧學(xué)院教授,山東諾明康藥物研究院有限公司董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人
劉中衛(wèi)博士,康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)
中國(guó)藥科大學(xué)教授、重慶中國(guó)藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院副院長(zhǎng)劉東飛表示,過(guò)去幾年國(guó)內(nèi)復(fù)雜制劑發(fā)展迅速,取得了一定成績(jī),但仍存在挑戰(zhàn),尤其是在交叉領(lǐng)域,例如材料、設(shè)備還有很大進(jìn)步空間。
博騰制藥外用制劑領(lǐng)域?qū)<覘钕檎J(rèn)為,復(fù)雜制劑研究時(shí)產(chǎn)學(xué)研需要有銜接,不僅要有扎實(shí)的基礎(chǔ)知識(shí),還要考慮工藝、質(zhì)量控制等實(shí)際問(wèn)題。
福安藥業(yè)集團(tuán)總工程師、重慶禮邦藥物開(kāi)發(fā)有限公司執(zhí)行董事、正高級(jí)工程師張濤認(rèn)為,復(fù)雜制劑有很多種類(lèi),一個(gè)企業(yè)不可能什么都做優(yōu)秀,應(yīng)該專(zhuān)注某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,深耕才能做出好的成績(jī)。
濟(jì)寧學(xué)院教授,山東諾明康藥物研究院有限公司董事長(zhǎng)/創(chuàng)始人李明麗表示,口服緩控釋劑型是一個(gè)系統(tǒng)工程,需要一支多專(zhuān)業(yè)的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)協(xié)同配合才能做好。
康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)劉中衛(wèi)博士表示,復(fù)雜制劑的難點(diǎn)既是挑戰(zhàn),也是其技術(shù)壁壘。企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,提升綜合實(shí)力,搶占這一優(yōu)質(zhì)賽道。
圓桌論壇:
新藥項(xiàng)目投資機(jī)會(huì)
主持人:朱艷飛 重慶渤溢股權(quán)投資基金管理有限公司總經(jīng)理
分享嘉賓:(左二起)
陳鐵林 博士、德邦證券研究所副所長(zhǎng),醫(yī)藥首席分析師
黃憗 高級(jí)工程師、北京康辰藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品戰(zhàn)略發(fā)展中心總經(jīng)理
馮濤 教授、重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記
王博 博士、和達(dá)資本合伙人
丁偉 博士、南京知和醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理、創(chuàng)肽研究院科學(xué)家
林淘曦 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理
重慶渤溢股權(quán)投資基金管理有限公司總經(jīng)理朱艷飛以中美醫(yī)藥關(guān)系脫鉤為引,就創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)的應(yīng)對(duì)方式以及第三次新藥高峰前的制約與困難,攜眾專(zhuān)家、學(xué)者展開(kāi)了深入的交流。
德邦證券研究所副所長(zhǎng),醫(yī)藥首席分析師陳鐵林博士表示,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工程師紅利現(xiàn)目前很難改變,中美關(guān)系緊張對(duì)于資本市場(chǎng)而言或許也意味著更好入局時(shí)機(jī)。
和達(dá)資本合伙人王博博士認(rèn)為,中國(guó)目前最需要解決的應(yīng)該是創(chuàng)新藥供給端項(xiàng)目的問(wèn)題,未來(lái)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)與方向一定屬于“原始創(chuàng)新”。
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理林淘曦表示,海外醫(yī)藥市場(chǎng)絕不能局限于美國(guó),就像不能將目標(biāo)全部集中在腫瘤項(xiàng)目上,而忽略了很多如慢病、罕見(jiàn)病等可觀市場(chǎng)。
重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記馮濤教授表示,中國(guó)資本市場(chǎng)對(duì)于國(guó)內(nèi)源頭創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)于嚴(yán)謹(jǐn),其實(shí)中國(guó)資本市場(chǎng)要想解決問(wèn)題,只能是更加注重“源頭創(chuàng)新”才行。
北京康辰藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品戰(zhàn)略發(fā)展中心總經(jīng)理、高級(jí)工程師黃憗表示,所有藥品都有生命周期,越來(lái)越嚴(yán)格的海外審批機(jī)制下,做好中國(guó)市場(chǎng)同樣不失為一個(gè)好的選擇。
南京知和醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理、創(chuàng)肽研究院科學(xué)家丁偉博士表示,各家藥企的同一類(lèi)藥物研發(fā),并非單純的數(shù)值高低的比較,更是以臨床為導(dǎo)向需求解決。
圓桌論壇:
中藥新產(chǎn)品研發(fā)的春天是否到來(lái)
主持人:易躍能 博士、湖南易能生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
分享嘉賓:(左二起)
呂霞 北京康義堂中醫(yī)研究院院長(zhǎng)、北京康眾時(shí)代醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司副總裁
李政海 高級(jí)工程師、康臣藥業(yè)集團(tuán)副總裁、藥研中心總經(jīng)理
謝天培 博士、上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司董事長(zhǎng)
余世春 博士、安徽科創(chuàng)藥物研究所(MAH)執(zhí)行董事(兼所長(zhǎng))
上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司董事長(zhǎng)謝天培博士認(rèn)為新藥研發(fā)首先要考慮市場(chǎng)定位,在立項(xiàng)時(shí)就要從臨床需求出發(fā);然后,中藥新藥之難在于其復(fù)雜性,所以在開(kāi)發(fā)時(shí)要把藥學(xué)基礎(chǔ)研究做扎實(shí)。
安徽科創(chuàng)藥物研究所(MAH)執(zhí)行董事(兼所長(zhǎng))余世春博士已成功設(shè)計(jì)并完成數(shù)項(xiàng)新藥的研發(fā)工作,他再次強(qiáng)調(diào)了要考慮藥物的臨床價(jià)值。
康臣藥業(yè)集團(tuán)副總裁、藥研中心總經(jīng)理、高級(jí)工程師李政海認(rèn)為新藥開(kāi)發(fā)既要考慮其社會(huì)價(jià)值,也需要一定的商業(yè)價(jià)值。疫情已經(jīng)證明中藥肯定是有需求的,而近期出臺(tái)的一系列指導(dǎo)原則明確要怎么做的問(wèn)題,現(xiàn)在要考慮的問(wèn)題是在臨床上怎么使用。
北京康義堂中醫(yī)研究院院長(zhǎng)、北京康眾時(shí)代醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司副總裁、北京康眾時(shí)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)展有限公司總經(jīng)理呂霞認(rèn)為現(xiàn)在正是中藥新產(chǎn)品研發(fā)的春天。近年來(lái),我國(guó)頒布多項(xiàng)政策促進(jìn)我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展,現(xiàn)在正是時(shí)機(jī),抓住機(jī)遇謀發(fā)展。
最后,湖南易能生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理易躍能博士強(qiáng)調(diào)了合作發(fā)展的重要性。
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路演、展商齊聚,共議合作
在五大主題論壇,除了專(zhuān)題報(bào)告、圓桌論壇,還邀請(qǐng)各路演項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和行業(yè)大咖現(xiàn)場(chǎng)深入交流,共話發(fā)展。
會(huì)上,重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記馮濤教授、南京知和醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理、多肽首席科學(xué)家丁偉博士、英國(guó)伯明翰大學(xué)(the University of Birmingham) 計(jì)算機(jī)學(xué)院教授何山分別進(jìn)行了《腫瘤生物治療的研發(fā)》、《GLP-1R及相關(guān)靶點(diǎn)多肽藥物的研發(fā)》、《天然產(chǎn)物AI研發(fā)平臺(tái)》主題項(xiàng)目路演。
為促進(jìn)與會(huì)嘉賓的深度交流,主辦方還特意舉辦了PDI晚宴,推動(dòng)建立合作共贏打下良好的環(huán)境。
本次大會(huì)匯聚醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈核心企業(yè)200余家,展示新產(chǎn)品、設(shè)備及解決方案,提供前沿技術(shù)訊息、傳遞行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),提供廣泛交流與合作機(jī)會(huì)。
PDI 2024,藥智網(wǎng)期待再次與您相約~
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