“我們的產(chǎn)品一旦上市,將成為全球首創(chuàng)、國(guó)內(nèi)唯一的代謝性疾病胃腸道介入治療產(chǎn)品,有望填補(bǔ)內(nèi)鏡減重治療領(lǐng)域的空白。”杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“糖吉醫(yī)療”)創(chuàng)始人兼CEO左玉星如是說(shuō)。
由糖吉醫(yī)療歷經(jīng)多年研發(fā)的創(chuàng)新成果——胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng),盡管尚未上市,但早早受到了眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞,三年內(nèi)已獲超兩億元戰(zhàn)略融資。因其瞄準(zhǔn)千億級(jí)代謝性疾病市場(chǎng),尚未盈利的糖吉醫(yī)療更被高度看好,成功躋身杭州準(zhǔn)獨(dú)角獸陣營(yíng),今年還獲評(píng)為浙江省第一批專(zhuān)精特新中小企業(yè)。
據(jù)了解,胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng),是一種以?xún)?nèi)鏡介入方式治療代謝性疾病的新療法。具體來(lái)說(shuō),是在人體十二指腸及空腸上段,置入一根六十厘米到一米長(zhǎng)的軟管,使得食糜與消化液分離,減少腸道對(duì)糖類(lèi)、脂類(lèi)的吸收,以達(dá)到減重的效果。“產(chǎn)品有望在今年年底,為患有肥胖、非酒精性脂肪肝等代謝性疾病人群帶來(lái)福音。”左玉星表示,相對(duì)于現(xiàn)有的診療方案而言,糖吉的創(chuàng)新治療方案操作更加簡(jiǎn)便,不損傷人體結(jié)構(gòu)且臨床效果反饋良好。
左玉星說(shuō),目前,糖吉胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)置入術(shù)治療肥胖的臨床研究,已取得了顯著的臨床效果。根據(jù)研究結(jié)果顯示,受試者在置入糖吉胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)三個(gè)月后,額外體重減少百分比為25%-76%,糖化血紅蛋白HbA1c%平均值降低約2個(gè)百分點(diǎn),肝纖維化得到了控制。
為肥胖患者新增一條有效控制肥胖的醫(yī)療手段,是左玉星的創(chuàng)業(yè)初心。他最初是一名消化內(nèi)科醫(yī)生,又有多年國(guó)際一線品牌醫(yī)療器械銷(xiāo)售及產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),在看到國(guó)內(nèi)外對(duì)于代謝性疾病的不同治療手段后,毅然決然地投入了醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)浪潮。
從2010年起步研發(fā),到2016年首個(gè)“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”的樣品試制成功,由左玉星帶領(lǐng)的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)坐了足足6年的冷板凳。據(jù)他介紹,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)于這類(lèi)通過(guò)內(nèi)鏡介入治療糖尿病的方式是前所未有的,這意味著,糖吉醫(yī)療所做的產(chǎn)品只能依靠自主創(chuàng)新,無(wú)法借鑒前人經(jīng)驗(yàn),也沒(méi)有“捷徑”可走。
“在這一段最艱難的時(shí)間里,糖吉醫(yī)療團(tuán)隊(duì)沒(méi)有一個(gè)人選擇離開(kāi),而是都選擇了繼續(xù)跟研究試驗(yàn)‘死磕’。”左玉星直言不諱,在人體試驗(yàn)階段,他作為第一例人體“小白鼠”,親身試驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、規(guī)格等,并深度感受作為一名患者的體驗(yàn),成功收集到的人體數(shù)據(jù),也為后期改進(jìn)和二、三代產(chǎn)品研發(fā)奠定了臨床基礎(chǔ)。
6年冷板凳苦盡甘來(lái),糖吉醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持換來(lái)了收獲——2016年后,糖吉醫(yī)療獲得比鄰星創(chuàng)投、百度風(fēng)投、拓金資本等眾多知名機(jī)構(gòu)的投資,引進(jìn)了具有知名院校、科研院所及國(guó)際視野的人才團(tuán)隊(duì),針對(duì)肥胖、非酒精性脂肪肝和糖尿病等代謝性疾病,開(kāi)發(fā)了系列的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,以梯度式產(chǎn)品滿(mǎn)足各類(lèi)人群在不同場(chǎng)景下的需求。迄今為止,企業(yè)已申報(bào)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利近70項(xiàng),獲批近50項(xiàng),涉及中國(guó)、美國(guó) 、日本等近20個(gè)國(guó)家與地區(qū)。
目前,“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”已成功完成臨床試驗(yàn),并于2022年底提交國(guó)家藥監(jiān)局審批,預(yù)計(jì)于今年底獲批。這意味著,最快2023年底前,愿意“試水”的肥胖患者就能使用這款前沿產(chǎn)品。左玉星說(shuō),希望糖吉醫(yī)療的醫(yī)療器械療法能幫助代謝性疾病患者重拾健康,并為今后在減重領(lǐng)域的其他技術(shù)研發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)可靠的技術(shù)基礎(chǔ)。
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