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(2023年11月6日,上海)“千面腫瘤”淋巴瘤是常見的惡性腫瘤之一,我國(guó)每年約有10萬(wàn)名新發(fā)患者[1]。作為其中最常見的侵襲性惡性淋巴瘤,彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)相較于其他淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤預(yù)后更差,疾病負(fù)擔(dān)沉重。

在第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)上,羅氏診斷中國(guó)與羅氏制藥中國(guó)攜手上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“瑞金醫(yī)院”)共同發(fā)布淋巴瘤診療方案,協(xié)力推進(jìn)DLBCL治療的多中心臨床的大型真實(shí)世界研究,賦能DLBCL個(gè)體化精準(zhǔn)診療,實(shí)現(xiàn)患者更高治愈率。

圖:啟動(dòng)儀式合影

亟待創(chuàng)新診療方案,破解患者生存困境

淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)約占90%[2]。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的類型[3],約占30-40%左右[4],發(fā)病率呈上升態(tài)勢(shì)。

與此同時(shí),DLBCL也是可治愈的疾病,但由于其具有高度異質(zhì)性,不同亞型具有不同的臨床特征、遺傳學(xué)改變及治療反應(yīng)。目前仍有約40%患者經(jīng)過初始標(biāo)準(zhǔn)治療后會(huì)發(fā)展為復(fù)發(fā)/難治型,且難治性和早期復(fù)發(fā)患者的預(yù)后較差,二線及后線治療方案下,患者5年和10年總生存率僅25.0%和8.6%[5]。

如何進(jìn)一步提升療效、幫助患者降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高患者的生活質(zhì)量,一直是DLBCL臨床診療探索的重點(diǎn)和難點(diǎn)。臨床迫切需要?jiǎng)?chuàng)新的診療方式和精準(zhǔn)的預(yù)后評(píng)估,幫助患者獲得個(gè)體化精準(zhǔn)診療方案,以期達(dá)到更好的臨床治愈并降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

“裁衣”定制精診療, DLBCL“中國(guó)聲音”領(lǐng)跑全球

瑞金醫(yī)院作為全國(guó)血液領(lǐng)域的排頭兵,是最早將血液腫瘤分為亞病區(qū)、亞�？浦委煹尼t(yī)院之一,結(jié)合多學(xué)科合作和全程管理的理念,建立了優(yōu)秀的淋巴瘤亞�？圃\療團(tuán)隊(duì)。

據(jù)悉,由瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)趙維蒞教授牽頭的Guidance-01研究結(jié)果近期發(fā)表于《Cancer Cell》,該研究是國(guó)際上第一個(gè)將分子分型落地、且證實(shí)基于此分型的R-CHOP聯(lián)合其他藥物(R-CHOP-X) 可顯著提高中高危DLBCL患者療效的臨床研究。目前,基于Guidance-01的研究結(jié)果,瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已與全國(guó)眾多血液學(xué)同道陸續(xù)開展了Guidance-02至Guidance-05研究,旨在更大范圍內(nèi)驗(yàn)證基于分子分型的R-CHOP-X方案的可行性。

瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)近期計(jì)劃牽頭開展DLBCL真實(shí)世界研究Guidance-05,計(jì)劃納入全國(guó)多中心數(shù)百例患者的研究入組,依托羅氏診斷更精準(zhǔn)的測(cè)序方案以及羅氏制藥突破性的治療藥物的診療聯(lián)合,為DLBCL患者帶來(lái)更先進(jìn)、更精準(zhǔn)的治療模式,有望進(jìn)一步提高DLBCL患者治愈率。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)趙維蒞教授表示:“淋巴瘤診療異質(zhì)性高,分子異質(zhì)性也是影響DLBCL患者臨床結(jié)局的重要因素。因病施治,辨證論治,才能夠使淋巴瘤的治療療效不斷提高。我們希望通過更高效且精準(zhǔn)的中國(guó)淋巴瘤患者分子分型,以及更詳實(shí)、覆蓋范圍更大的真實(shí)世界研究產(chǎn)生高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),以個(gè)體化的診療一體化方案不斷優(yōu)化臨床實(shí)踐,持續(xù)提升DLBCL疾病診治水平,提升淋巴瘤患者治愈率。”

圖:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)趙維蒞教授

診療一體化全程管理,“愈”見新希望

DLBCL具有異質(zhì)性高、進(jìn)展快、預(yù)后差的特點(diǎn),需要精準(zhǔn)診斷和全程診療規(guī)劃管理。

精準(zhǔn)醫(yī)療,診斷先行。循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測(cè)是DLBCL臨床診療中的重要方法,在分子分型、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、用藥指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以及預(yù)后評(píng)估等方面起重要作用。作為二代測(cè)序樣品制備的金標(biāo)準(zhǔn),羅氏診斷擁有基于ctDNA檢測(cè)微小殘留病灶(MRD)所需的全套解決方案,KAPA HyperCap DS NHL panel優(yōu)化了文庫(kù)制備、靶向捕獲和數(shù)據(jù)分析的全流程,致力于為淋巴瘤MRD的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供核心工具和技術(shù)支持。在全球III期研究POLARIX中,研究人員前瞻性地納入了ctDNA檢測(cè),驗(yàn)證了其對(duì)于初治DLBCL患者具有預(yù)后價(jià)值 。在診療不同階段引入ctDNA檢測(cè),使得臨床治療療效的評(píng)估更加細(xì)化,有助于指導(dǎo)患者用藥,為患者提供精準(zhǔn)的個(gè)體化診療方案�；�于該研究,羅氏制藥優(yōu)羅華®于今年在華獲批,這是全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物。

據(jù)了解,POLARIX研究是近20年來(lái)全球所有大規(guī)模臨床研究結(jié)果中首個(gè)實(shí)現(xiàn)了提升R-CHOP方案DLBCL一線治療療效的研究,且中國(guó)人群的臨床獲益也得到證實(shí)。與R-CHOP方案相比,Pola-R-CHP方案的2年無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率取得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善,達(dá)到76.7%,疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低27%。

羅氏制藥中國(guó)客戶交互模式腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍先生表示:“羅氏長(zhǎng)期深耕血液疾病領(lǐng)域,并擁有豐富的產(chǎn)品管線,我們始終致力于幫助更多淋巴瘤患者延長(zhǎng)生命、提升生活質(zhì)量。此次攜手瑞金醫(yī)院是羅氏深耕中國(guó)、服務(wù)本土患者的又一次重要探索。在制藥和診斷兩大核心業(yè)務(wù)相結(jié)合的優(yōu)勢(shì)下,我們期望通過覆蓋全流程的‘診療一體化’解決方案,持續(xù)創(chuàng)新為患者帶來(lái)更大獲益,并以實(shí)現(xiàn)治愈作為不懈的奮斗目標(biāo)。”

圖:羅氏制藥中國(guó)客戶交互模式腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍先生

羅氏診斷中國(guó)高級(jí)總監(jiān)-生命科學(xué)部王峰先生表示:“今年是羅氏診斷和羅氏制藥連續(xù)第六年聯(lián)袂參展進(jìn)博會(huì)。秉持著‘先患者之需而行’的理念,羅氏始終致力于整合診斷與制藥的優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)腫瘤疾病領(lǐng)域的合作共贏。瑞金醫(yī)院是血液疾病診療領(lǐng)域的排頭兵,希望通過整合羅氏的創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),打造以DLBCL患者為中心的診療一體化精準(zhǔn)方案,進(jìn)一步改善患者的整體生存,助推淋巴瘤精準(zhǔn)診療再上新臺(tái)階,造福更多中國(guó)患者。”

圖:羅氏診斷中國(guó)高級(jí)總監(jiān)-生命科學(xué)部王峰先生

[1] 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)抗淋巴瘤聯(lián)盟, 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)抗白血病聯(lián)盟. 白血病·淋巴瘤,2020,29 (02): 65-72.

[2] Armitage JO, Gascoyne RD, Lunning MA, et al. Non-Hodgkin lymphoma[J] Lancet. 2017;390(10091):298–310. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32407-2.

[3] Wang L, Li LR, Young KH. New agents and regimens for diffuse large B cell lymphoma[J]. J Hematol Oncol, 2020, 13(1):175. DOI:10.1186/s13045‐020‐01011‐z

[4] Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021. Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021.

[5] Coiffier B, et al. Blood. 2010;116(12):2040-2045