“盡管回顧起來(lái)，其中確有艱辛與起伏，但從一開(kāi)始，就沒(méi)覺(jué)得這件事不能做！”當(dāng)前，由黃巖擔(dān)任血管機(jī)DSA產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理的東軟醫(yī)療已經(jīng)占據(jù)該高值醫(yī)療設(shè)備全國(guó)市場(chǎng)份額近8%。2022年，他們還將一臺(tái)DSA設(shè)備正式銷(xiāo)往美國(guó)，而這距離該品牌DSA正式面世僅4年時(shí)間。要知道，2015年前后，國(guó)內(nèi)血管機(jī)市場(chǎng)幾乎100%由進(jìn)口主流品牌“占據(jù)”。到目前，國(guó)產(chǎn)DSA設(shè)備在國(guó)內(nèi)已經(jīng)分得約12%~13%的市場(chǎng)份額。
國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備全線破局
2020年，在上海舉辦的“第八屆華興資本醫(yī)療與生命科技領(lǐng)袖峰會(huì)—醫(yī)療器械論壇”上，有專(zhuān)家介紹，中國(guó)已經(jīng)自主擁有了95%以上美國(guó)的以及歐洲明確使用和在研的醫(yī)療器械。得益于國(guó)家的大力推動(dòng)，現(xiàn)在已經(jīng)少有本土企業(yè)未涉及的醫(yī)療器械領(lǐng)域。
“2015年，全國(guó)DSA設(shè)備增量大約為700臺(tái)，歐美設(shè)備巨頭的品牌處于絕對(duì)壟斷水平，占有率接近100%。當(dāng)時(shí)我們作為國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備龍頭企業(yè)，確實(shí)被寄予厚望，希望可以做出代表本土高水平的DSA設(shè)備。”黃巖告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》雜志記者，不同于磁共振、CT等大型診斷設(shè)備，DSA作為影像診療設(shè)備同時(shí)具備治療的功能，臨床領(lǐng)域?qū)υO(shè)備在治療中的穩(wěn)定性表現(xiàn)有著極高的關(guān)切與要求。“當(dāng)時(shí)僅有的國(guó)產(chǎn)品牌大都落戶到基層機(jī)構(gòu)，偶有外請(qǐng)專(zhuān)家使用，但因?yàn)樾阅懿环�(wěn)定受到廣泛詬病。”
一方面是要按照高標(biāo)準(zhǔn)真真正正造出來(lái)，另一方面還要樹(shù)立全新的、高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)DSA形象。黃巖表示，自己在2016年之前的職業(yè)生涯均在外資設(shè)備公司度過(guò)，且有10年血管機(jī)產(chǎn)品線的經(jīng)驗(yàn)，“我們按照高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)制造國(guó)產(chǎn)DSA，絕非不可能，但樹(shù)立國(guó)產(chǎn)新形象需要更多的投入與協(xié)同。”
2015年正是微創(chuàng)介入學(xué)科全面快速崛起的年份，有專(zhuān)家曾表示微創(chuàng)介入將成為與內(nèi)、外科并列的第三大學(xué)科。這一年，黃巖所在的東軟醫(yī)療也明確了要做出高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)DSA，讓產(chǎn)品研發(fā)乘上學(xué)科迭代的東風(fēng)，“研發(fā)涉及到醫(yī)學(xué)影像學(xué)、機(jī)械學(xué)、電子學(xué)、電器學(xué)、運(yùn)動(dòng)控制學(xué)等十余門(mén)學(xué)科，出于對(duì)高層次人才大量需求的考慮，公司區(qū)別于其他所有產(chǎn)品線，將DSA的研發(fā)總部放在了北京。“
他繼而介紹，“公司位于海淀區(qū)上地的獨(dú)棟辦公樓，地下車(chē)庫(kù)的一半被劃為實(shí)驗(yàn)室，至2016年底，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員達(dá)到了近80人，開(kāi)始聯(lián)合清華大學(xué)、中科院和工信部下屬研究院?jiǎn)?dòng)研發(fā)工作。”之后，公司還聯(lián)合山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)可靠性國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等7家單位申報(bào)了“十三五”醫(yī)學(xué)影像的國(guó)家項(xiàng)目，2017年2月，課題以答辯總分第一的成績(jī)正式獲批。次年春天，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，替代2005年的舊版本，將甲類(lèi)大型設(shè)備的涵蓋范圍大幅縮減。至2020年疫情之前，國(guó)內(nèi)血管機(jī)市場(chǎng)一直保持每年高達(dá)25%的增長(zhǎng)率。
在2018年8月18日向全球首發(fā)DSA計(jì)劃后，11月，該公司首批DSA設(shè)備在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍309醫(yī)院進(jìn)入臨床試用階段，到次年夏天，多臺(tái)設(shè)備的臨床手術(shù)超千臺(tái)，覆蓋神經(jīng)、心臟、外周血管多領(lǐng)域疾病。6月，產(chǎn)品正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的銷(xiāo)售許可證。9月，即開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)第一臺(tái)無(wú)軌懸吊雙中心七軸智能DSA的商業(yè)銷(xiāo)售；2022年5月，團(tuán)隊(duì)又推出了首個(gè)CT+DSA復(fù)合一體化系統(tǒng)產(chǎn)品，再次填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。截至目前，該品牌DSA設(shè)備在全球裝機(jī)200多臺(tái)，其中有10多臺(tái)銷(xiāo)往東南亞、歐洲、中東、南美、美國(guó)。
貼近臨床，樹(shù)立國(guó)產(chǎn)新形象
回到品牌市場(chǎng)戰(zhàn)略的話題，黃巖介紹，2018年之前，盡管沒(méi)有正式對(duì)外宣布在DSA領(lǐng)域的全新計(jì)劃，但公司已經(jīng)邀請(qǐng)各專(zhuān)科領(lǐng)域的專(zhuān)家走進(jìn)“臨床創(chuàng)新事業(yè)部”，給仍然處在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)狀態(tài)的產(chǎn)品提建議，“我們要做更符合國(guó)內(nèi)臨床專(zhuān)家使用習(xí)慣的DSA設(shè)備！”
他回顧，臨床創(chuàng)新是歐美領(lǐng)先的設(shè)備廠商最為看重的事項(xiàng)，從醫(yī)生建議到產(chǎn)品經(jīng)理提案再到工業(yè)研發(fā)，這一條龍的快速反饋與更新決定了他們的核心競(jìng)爭(zhēng)力。“我曾經(jīng)與國(guó)內(nèi)頂尖的專(zhuān)家到歐洲參加全球顧問(wèn)委員會(huì)的會(huì)議，但十分遺憾，當(dāng)時(shí)的輿論場(chǎng)域內(nèi)仍然以歐美專(zhuān)家的意見(jiàn)為主導(dǎo)，中國(guó)專(zhuān)家的建議很難讓他們?nèi)攵�、入�?hellip;…”
拉近與用戶、專(zhuān)家的距離，持續(xù)降低醫(yī)生職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)，讓手術(shù)室與控制室的協(xié)同更高效，穩(wěn)定性刷新醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的認(rèn)知，球管耐耗度超過(guò)國(guó)際品牌……“很多的創(chuàng)新與持續(xù)改進(jìn)體現(xiàn)在細(xì)節(jié)當(dāng)中，臨床實(shí)踐也證明我們的產(chǎn)品更貼近國(guó)內(nèi)手術(shù)室的節(jié)奏與氛圍，讓中國(guó)醫(yī)生用起來(lái)更順手，體驗(yàn)感更好了。”
摘自《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》雜志2023年10月第19期，略有調(diào)整。
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