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在當(dāng)今社會(huì)，勃起功能障礙（ED）已經(jīng)成為越來(lái)越多現(xiàn)代男性的健康隱憂。根據(jù)《2024年中國(guó)抗ED藥物行業(yè)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，其總體患病率接近四成。面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，科學(xué)有效的治療方案和充滿活力的市場(chǎng)成為迫切需求。

據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)抗ED藥物市場(chǎng)規(guī)模將快速突破百億級(jí)別，由是，越來(lái)越多的品牌和企業(yè)躬身入局。如何在這場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，已成為行業(yè)參與者面臨的重要課題。未來(lái)，唯有準(zhǔn)確把握市場(chǎng)脈動(dòng)、深入洞悉消費(fèi)者需求，才能在這場(chǎng)“男科戰(zhàn)爭(zhēng)”中贏得關(guān)鍵勝利。

一、ED總體患病率近四成，“男題”急需攻破

近年來(lái)，男性健康問(wèn)題逐漸成為社會(huì)輿論和醫(yī)療界關(guān)注的焦點(diǎn)，特別是勃起功能障礙（ED）患病率不斷攀升，已經(jīng)成為引發(fā)深層次社會(huì)思考的重要議題。

勃起功能障礙的治療方案主要包括口服抗ED藥物、應(yīng)用外部裝置和手術(shù)治療等。其中，藥物治療為公認(rèn)的一線療法，代表藥物為西地那非、他達(dá)拉非等磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑。這類藥物憑借高效便捷的治療效果，成為目前臨床應(yīng)用最廣泛、最優(yōu)先的治療選擇。

1998年，輝瑞公司在研發(fā)心絞痛新藥的過(guò)程中，誤打誤撞地推出了第一個(gè)經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的、可有效治療ED的口服藥物——西地那非，也就是中文世界俗稱的“偉哥”，它能夠有效抑制海綿體血管中的環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）分解。

當(dāng)男性受到性刺激時(shí)，神經(jīng)系統(tǒng)會(huì)釋放一氧化碳分子，一氧化碳分子在海綿體中被轉(zhuǎn)化為cGMP，cGMP可以放松海綿體中的平滑肌，導(dǎo)致海綿體內(nèi)血管擴(kuò)張，增加血液流入陰莖，引起勃起。然而，PDE5可以分解cGMP，降低cGMP濃度，導(dǎo)致平滑肌重新收縮，血液流出陰莖，勃起消失。西地那非所干預(yù)的，正是PDE5分解cGMP的過(guò)程，它能夠有效延長(zhǎng)平滑肌的放松時(shí)間。

圖：cGMP分子結(jié)構(gòu)

西地那非由于率先進(jìn)入市場(chǎng)，早期占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額。然而，隨著市場(chǎng)的逐漸成熟和技術(shù)的不斷發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著變化，他達(dá)拉非等后起之秀憑借獨(dú)特的藥理學(xué)特性迅速嶄露頭角。

二、百億市場(chǎng)，如何突圍？

根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，全球ED藥物市場(chǎng)總規(guī)模已接近100億美元。而在中國(guó)市場(chǎng)，隨著社會(huì)對(duì)男性健康問(wèn)題逐步開(kāi)放，加之藥物監(jiān)管與市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制不斷健全，年增長(zhǎng)率長(zhǎng)期保持在兩位數(shù)以上。

在政策激勵(lì)和市場(chǎng)需求的雙重作用下，國(guó)內(nèi)外藥企紛紛加大對(duì)該領(lǐng)域的投入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。目前，市場(chǎng)主要參與者不僅有國(guó)際藥企巨頭，也有本土企業(yè)，后者通過(guò)仿制藥和創(chuàng)新藥不斷搶占市場(chǎng)份額，并重塑市場(chǎng)格局。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年4月，中國(guó)本土企業(yè)分別獲批26個(gè)西地那非產(chǎn)品和50個(gè)他達(dá)拉非產(chǎn)品，獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品數(shù)量遠(yuǎn)超西地那非。這一結(jié)果，也清晰地呈現(xiàn)出ED藥物市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。

他達(dá)拉非憑借更長(zhǎng)的藥效持續(xù)時(shí)間和更穩(wěn)定的療效，在全球范圍內(nèi)的銷量于2015年已經(jīng)超越西地那非，成為新的市場(chǎng)領(lǐng)軍者。

他達(dá)拉非的半衰期長(zhǎng)達(dá)17.5小時(shí)，遠(yuǎn)超西地那非的4-5小時(shí)。這意味著，他達(dá)拉非能夠提供長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)的藥效窗，可為患者提供了更大的靈活性，特別適合那些希望擁有更自然性生活體驗(yàn)的患者。此外，他達(dá)拉非的藥效持續(xù)時(shí)間與半衰期較為一致，減少了藥物波動(dòng)給患者帶來(lái)的副作用。

從藥物研發(fā)角度來(lái)看，他達(dá)拉非通過(guò)改良分子結(jié)構(gòu)，減少了食物對(duì)藥效的影響，同時(shí)藥物的耐受性也較好，長(zhǎng)期使用的安全性得到廣泛認(rèn)可。這一特性使得他達(dá)拉非在臨床應(yīng)用中具有顯著的優(yōu)勢(shì)，特別是在慢性治療和長(zhǎng)期使用方案中。

他達(dá)拉非目前不僅應(yīng)用于ED治療，還拓展到良性前列腺增生癥（BPH）治療，進(jìn)一步提升了其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

三、醫(yī)藥新勢(shì)力崛起

隨著國(guó)內(nèi)抗ED藥物消費(fèi)觀念的逐步開(kāi)放，醫(yī)藥新勢(shì)力品牌也紛紛嶄露頭角。

以2021年誕生的“慣愛(ài)”為例，其以男科用藥作為切入點(diǎn)，產(chǎn)品線涵蓋他達(dá)拉非、鹽酸達(dá)泊西汀、西地那非等知名藥物。憑借新零售渠道的高效推廣，“慣愛(ài)”品牌他達(dá)拉非迅速贏得用戶關(guān)注，并成功占領(lǐng)了消費(fèi)者心智。據(jù)官方數(shù)據(jù)披露，截至2023年，“慣愛(ài)”全年銷售量已經(jīng)突破1億片。除藥品的高質(zhì)量與價(jià)格優(yōu)勢(shì)外，“慣愛(ài)”還著力打造了慢病管理中心，由專業(yè)醫(yī)生與藥師團(tuán)隊(duì)為用戶提供全方位的用藥指導(dǎo)服務(wù)。

男科用藥作為典型的消費(fèi)型用藥，持續(xù)受益于需求端的紅利。當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)上，消費(fèi)者需求與供給之間仍存在較大差距，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)將有越來(lái)越多的像“慣愛(ài)”這樣的新興品牌，通過(guò)創(chuàng)新渠道和模式入局，成為行業(yè)發(fā)展的新動(dòng)力，并助推細(xì)分市場(chǎng)快速進(jìn)入發(fā)展黃金期。