藥品名稱 丙戊酸鈉
拼音名 Bingwusuanna
英文名 SODIUM VALPROATE
來源(分子式)與標準 本品為2-丙基戊酸鈉。按干燥品計算,C8H15NaO2 不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末或顆粒;味微澀;有強吸濕性。
本品在水中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新沸過的冷水10ml溶解后,溶液 應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為7.5 ~ 9.0 。
醇中不溶物
取本品約1g,加無水乙醇10ml,應完全溶解。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過3.0 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之二 十。
鑒別 (1) 取本品約0.1g,加水1ml 溶解后,加苯1ml 、1 %醋酸氧鈾溶液 1 ~2 滴與羅丹明的飽和苯溶液1 ~2 滴,苯層即顯粉紅色,在紫外光下,顯橙色熒光。
(2) 取本品約1g,加水10ml溶解后,加鹽酸溶液(9→50) 約4ml 使呈酸性,加乙醚 15ml,振搖后,靜置使分層,水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
(3) 取鑒別(2) 遺留的乙醚液,置蒸發(fā)皿中,使乙
醚揮發(fā),取殘留物依法測定(附 錄Ⅵ F),折光率應為1.423 ~1.426 。
含量測定 取本品約0.5g,精密稱定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照電位 滴定法(附錄Ⅶ A),用玻璃-飽和甘汞電極,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5, 每1ml 的鹽酸滴定液(0.1ml/L) 相當于16.62mg 的C8H15NaO2 。
類別 抗癲癇藥。
劑量 口服 一次0.2 ~0.4g 一日0.4 ~1.2g 小兒每日每公斤體重20~30mg,分2 ~3 次服用。
注意 孕婦慎用。用藥期間應定期檢查肝功能。
貯藏 密封,在干燥處保存。
制劑 丙戊酸鈉片