加替沙星是氟喹諾酮類廣譜抗生素類藥物的一種,為近年來研發(fā)的新型抗生素。但自1999年該藥被批準上市以來,全球有多例服用加替沙星的患者出現(xiàn)低血糖和高血糖癥狀。研究人員去年開始注意到這種藥物造成的健康問題,特別是葡萄糖代謝的變化。
加替沙星于1999年經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,2002年4月在日本也獲準上市。加替沙星可用于治療肺炎、支氣管炎和尿道、腎臟、皮膚等各種傳染疾病,通常主要用于治療淋病以及肺部和尿道感染。醫(yī)生常常在對感染性質(zhì)不十分明了的情況下給患者開這種藥,主要考慮它的抗菌譜較廣。但在臨床使用中,發(fā)現(xiàn)該藥可引發(fā)葡萄糖代謝的變化,而血糖的變化可引起患者昏迷和其他嚴重問題,甚至死亡;颊咄ǔT诜眠@種藥物后5~10天開始出現(xiàn)癥狀。
據(jù)美國《洛杉磯時報》網(wǎng)站3月2日標題為“抗生素可能引起老年人血糖異常”的文章寫道:老年患者服用廣泛使用的抗生素加替沙星(Gatifloxacin)會引起血糖升高,住院的可能性將增加近16倍;這種藥物也會引起血糖降低,患者因此住院的可能性增加3倍。這一結(jié)論論致使一些醫(yī)生建議將這種藥退出市場。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站今年發(fā)布的一篇研究報告表明:服用這一藥物的患者有1%住院。此前的幾項研究顯示,糖尿病患者服用這種抗生素后出現(xiàn)血糖異常的風(fēng)險增加,還出現(xiàn)幾個死亡病例。這項最新的研究表明,所有患者服用這種藥物都會有風(fēng)險,甚至沒有糖尿病的患者也是如此。研究報告的作者說,由于其他抗生素也有同樣的療效,沒有任何理由繼續(xù)使用這種藥物。
該藥的制造商美國施貴寶公司也認為:該研究的結(jié)論“與我們迄今為止的售后經(jīng)驗是一致的”,所以,他們在申請對說明書的修改時考慮到了這些結(jié)論。
2月16日,F(xiàn)DA官方網(wǎng)站消息:在加替沙星TEQUIN(Gatifloxacin)的藥品說明書中增添一項新的禁忌證:該藥對糖尿病患者可能產(chǎn)生副作用,有增加病人出現(xiàn)低血糖或高血糖癥狀的隱患,可能因此導(dǎo)致未老先衰、腎功能退化等,糖尿病患者禁用。
3月份,加拿大衛(wèi)生部與施貴寶公司共同發(fā)布了有關(guān)加替沙星的安全性警示公告。與此類藥物相似的還有四種氟喹諾酮類藥物,它們或已退出市場或被嚴格限制使用,分別是替馬沙星(Temaflloxacin),格帕沙星(Grepafloxacin)、司帕沙星(Sparfloxacin)和曲氟沙星(Trovafloxacin)。
5月12日,F(xiàn)DA網(wǎng)站“藥品短缺欄”中發(fā)布了的施貴寶公司經(jīng)貿(mào)部副經(jīng)理VincentJ.Bilinsky宣布的關(guān)于加替沙星的市場終止聲明。該聲明向消費者表示:該公司決定終止TEQUIN誖(Gatifloxacin)加替沙星片及注射液的商業(yè)行為,基于該抗生素產(chǎn)品的全球及美國市場結(jié)構(gòu)與商業(yè)趨勢的考慮,以及公司策略的轉(zhuǎn)型,該公司將從6月2日起,停止向美國藥品批發(fā)商供應(yīng)藥品。