近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布了《克林霉素注射劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告》，報(bào)告中顯示，克林霉素注射劑不良反應(yīng)問(wèn)題較為嚴(yán)重。截止目前全國(guó)已收到17018例克林霉素不良反應(yīng)病例報(bào)告，不良反應(yīng)涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和泌尿系統(tǒng)損害等。
在克林霉素不良反應(yīng)中急性腎功能損害、尿血的問(wèn)題最為突出，占嚴(yán)重病例的15.9%;其次為過(guò)敏性休克，占嚴(yán)重病例的15%。
不良反應(yīng)主要表現(xiàn)：
可引起胃腸道反應(yīng)：惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,腹瀉.皮疹,白細(xì)胞減少.轉(zhuǎn)氨酶升高.可引起二重感染,偽膜性結(jié)腸炎.也可有呼吸困難,嘴唇腫脹,鼻腔腫脹,流淚和過(guò)敏反應(yīng).有報(bào)告，引起偽膜性腸炎的發(fā)生率是最高的，可能超過(guò)2%。約10%用克林霉素治療的人出現(xiàn)皮疹，其它如滲出性多形性紅斑、可逆性血清谷草氨基轉(zhuǎn)移酶及血清谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高、粒細(xì)胞減少、血小板減少等及其它過(guò)敏反應(yīng)。
克林霉素藥理：
本品的抗菌譜與林可霉素同，但抗菌活性較強(qiáng)，克林霉素口服吸收快而完全(約90%)，進(jìn)食對(duì)吸收的影響不大�？肆置顾卦谔パ械臐舛缺攘挚擅顾卮�，在乳汁中的濃度可達(dá)3.8μg/ml，孕婦及乳母使用本品應(yīng)注意其利弊。蛋白結(jié)合率高(90%)�？诜倪_(dá)峰時(shí)間為0.75～l小時(shí)，T1/2為2.4～3小時(shí)，小兒為2～2.5小時(shí)，腎功能減退時(shí)稍延長(zhǎng)，為3～5小時(shí);24小時(shí)內(nèi)10%由尿排出，3.6%隨糞便排出。
克林霉素用法用量：
鹽酸鹽,成人重癥感染,一次口服150-300mg,必要時(shí)至450mg,每6小時(shí)1次.兒童重癥一日8-16mg/kg,必要時(shí)可至20mg/kg,分3-4次用.棕櫚酸脂鹽酸鹽,供兒童用,重癥感染一日8-12mg/kg,極嚴(yán)重可增至一日20-25mg/kg,分3-4次給藥;磷酸脂注射劑,靜滴或肌注,成人革蘭陽(yáng)性需氧菌感染,一日0.6-1.2mg,厭氧菌感染一日1.2-2.7g,極嚴(yán)重感染可用至一日4.8g,分2-4次用.兒童1月齡以上,重癥感染一日15-25mg/kg,極嚴(yán)重感染可按25-40mg/kg,分3-4次用.肌注一次不超過(guò)0.6g,超過(guò)此量應(yīng)靜脈給藥.
[制劑]鹽酸克林霉素膠囊：每膠囊75mg(活性);150mg(活性)。磷酸克林霉素注射液：每支150mg(2ml)。
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