頭孢曲松鈉,又名頭孢氨噻三嗪、頭孢三嗪、菌必治、氨噻三嗪、頭孢菌素、頭孢泰克松等。其外形為類白色或淡黃色的凍干塊狀物或粉末,屬第三代頭孢菌素,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有相當(dāng)?shù)目咕钚,?duì)革蘭陰性菌包括腸桿菌屬和綠膿桿菌及厭氧菌均有較強(qiáng)的作用,對(duì)流感桿菌、淋球菌亦有良好的抗菌活性。該藥血漿半衰期長(zhǎng),體內(nèi)分布廣,組織穿透力強(qiáng),有一定量滲入腦脊液,對(duì)多種β-內(nèi)酰胺酶有較高的穩(wěn)定性,對(duì)腎基本無(wú)毒性。
頭孢曲松鈉主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染及尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎、手術(shù)期感染預(yù)防,另外還可治療單純性淋病,主要通過(guò)肌內(nèi)注射或靜滴來(lái)給藥。
1982年,羅氏公司研發(fā)的羅氏芬在瑞士上市,為頭孢曲松鈉的普遍應(yīng)用作出了具有里程碑意義的貢獻(xiàn)。1994年,羅氏芬進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
事實(shí)上,早在羅氏芬進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)之前的1991年,我國(guó)的東北制藥、北京紫竹藥業(yè)、西南合成制藥已率先獲得該制劑的批準(zhǔn)文號(hào),但并沒(méi)有得到廣泛推廣。直到1996年羅氏芬專利期滿之后,頭孢曲松鈉才開(kāi)始以驚人的速度在我國(guó)“成長(zhǎng)”。據(jù)調(diào)查,在國(guó)內(nèi)大城市樣本醫(yī)院用藥金額排名中,頭孢曲松鈉連續(xù)多年高居榜首。
經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,憑借抗菌譜廣、療效確切和巨大的市場(chǎng)空間等優(yōu)點(diǎn),頭孢曲松鈉已成為市場(chǎng)上舉足輕重的主導(dǎo)產(chǎn)品。在最近幾年的醫(yī)院用藥中,頭孢曲松鈉一直排在銷售排行的前列。從2003年起,頭孢曲松原料的價(jià)格走向基本上成了整個(gè)頭孢菌素原料市場(chǎng)的風(fēng)向標(biāo)。
2003年,頭孢曲松鈉的市場(chǎng)份額還是以原研藥較為領(lǐng)先,但隨后國(guó)內(nèi)企業(yè)奮起直追,目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家悅康藥業(yè)集團(tuán)、上海新先鋒、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、珠海樂(lè)邦制藥有限公司、齊魯安替制藥有限公司、廣州白云山制藥、哈藥、華北制藥等百余家企業(yè)均有生產(chǎn),僅上述幾家主要企業(yè)的產(chǎn)量占據(jù)了市場(chǎng)總量的80%以上。
目前,市場(chǎng)上在售的頭孢曲松鈉制劑有悅康多治、999羅塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪頭孢菌素、泛生舒復(fù)、果復(fù)每、菌必治、菌得治、凱塞欣、抗菌治、克天林、麗珠芬、立鍵松、羅塞秦等幾十種。
但近年來(lái),頭孢曲松鈉頻頻傳出與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生甚至可能致死的消息,令消費(fèi)者和企業(yè)人士都紛紛擔(dān)心不已。
國(guó)家食品監(jiān)督管理局(SFDA)新聞發(fā)言人顏江瑛今年年中曾談到,2007年下半年以來(lái),國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)抗感染藥頭孢曲松鈉進(jìn)行了全面評(píng)價(jià),結(jié)果顯示,頭孢曲松鈉在合理使用的情況下,利益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。
但由于目前國(guó)內(nèi)不合理使用抗感染藥現(xiàn)象嚴(yán)重,使得用藥風(fēng)險(xiǎn)明顯擴(kuò)大,不良事件數(shù)量明顯增多。頭孢曲松鈉的嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng),特別是過(guò)敏性休克,可能對(duì)患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令廠商對(duì)頭孢曲松鈉的藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改,同時(shí)要求醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用,避免超適應(yīng)癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥,規(guī)范手術(shù)期用藥等,以保障公眾用藥安全。
一般來(lái)講,大多數(shù)患者使用頭孢曲松鈉的不良反應(yīng)發(fā)生較少,而且比較輕微,但孕婦和哺乳期婦女在應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊;新生兒,特別是有黃疸或黃疸傾向嚴(yán)重的新生兒應(yīng)慎用。而且應(yīng)該嚴(yán)格實(shí)行抗生素的分級(jí)管理,減少不合理使用現(xiàn)象,像頭孢曲松鈉等抗生素即為限制使用的藥物,應(yīng)該嚴(yán)格按指征用藥,只有出現(xiàn)了細(xì)菌感染才使用。
(實(shí)習(xí)編輯:周云霞)