時間:2009-12-22 來源:尋醫(yī)問藥網(wǎng)社區(qū) 作者: 我要糾錯
用以治療支氣管炎、肺炎和一些竇炎的抗生素肯立克(Ketek)導(dǎo)致四個病人肝衰竭死亡,制藥公司賽諾菲·阿文蒂斯(Sanofi-Aventis)已在該藥包裝上增添了新的警告標(biāo)簽,吁請醫(yī)生和病人注意用藥后可能出現(xiàn)的肝衰竭癥狀。
美國食品與藥物管理局說,另有八個用藥者也出現(xiàn)肝衰竭癥狀,其中一個需要移植肝臟。此外,還有23個用藥者出現(xiàn)較輕微的肝受損癥狀。
肝衰竭是已知但少見的抗生素副作用。
賽諾菲·阿文蒂斯是全球第三大制藥公司,美國食品與藥物管理局于2004年批準(zhǔn),讓它生產(chǎn)的抗生素肯立克上市。該局新藥組主任詹金斯醫(yī)生說:“用以治療支氣管炎、肺炎和一些竇炎的藥品,都可能產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。據(jù)我們目前所知,肯立克的好處超過可能的風(fēng)險。”
詹金斯說,依據(jù)目前的資料,該局難以確定用肯立克的風(fēng)險,會比使用其他抗生素的風(fēng)險大。
賽諾菲科學(xué)與醫(yī)療事務(wù)組總裁拉耶爾說,“依據(jù)深入的臨床實驗和售后數(shù)據(jù)分析,我們認為,若按照處方使用,肯立克的好處大過其風(fēng)險。”
賽諾菲估計,今年上半年,肯立克在美國的銷售額達5000萬美元(7975萬新元)。
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