正如基督徒喜歡宣揚(yáng)某某無(wú)神論者后來(lái)幡然改悔信了主,中醫(yī)人士也喜歡宣揚(yáng)某個(gè)原先對(duì)中醫(yī)藥有懷疑的人如何在事實(shí)面前心服口服。幾家報(bào)紙都登了《中藥治甲流 鐘南山“很服氣”》的報(bào)道,記者署名不同,內(nèi)容、語(yǔ)句卻大同小異,似乎是一篇用以宣傳的通稿。讓鐘南山“服氣”的“金花清感方”是“經(jīng)過(guò)北京頂級(jí)中西醫(yī)專家長(zhǎng)達(dá)7個(gè)月的科研攻關(guān)”搞出來(lái)的。
但醫(yī)學(xué)是科學(xué),一種藥物是否有效,不在于某個(gè)人物是否服氣,而在于是否有嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。臨床試驗(yàn)要符合國(guó)際公認(rèn)的大樣本、多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的原則。從報(bào)道看,“金花清感”的所謂“臨床對(duì)照觀察”,并不符合這些原則。比如只有200余人參與,這最多算是臨床二期試驗(yàn)。一種藥物要證明有療效,必須經(jīng)過(guò)臨床三期試驗(yàn),通常要上千名患者參與。又如它設(shè)的是“不用藥對(duì)照組”,但按慣例應(yīng)該設(shè)安慰劑對(duì)照組,否則即使用藥組比不用藥組有改善,也無(wú)法排除是安慰劑效應(yīng)。從其他報(bào)道看,“金花清感”的“臨床對(duì)照觀察”事先對(duì)病人進(jìn)行了挑選,不符合隨機(jī)原則。從報(bào)道中也看不出用了雙盲法,它似乎是一個(gè)湯藥,那樣的話病人很清楚自己在吃什么藥,恐怕連單盲也沒(méi)有做到。
一個(gè)藥物即便對(duì)某種疾病有療效,如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng),或者不良反應(yīng)尚不明確,也不應(yīng)該貿(mào)然使用。這個(gè)“臨床對(duì)照觀察”樣本太小、時(shí)間太短,難以確定該藥方的不良反應(yīng),只能是歸為“不良反應(yīng)尚不明確”。雖然中藥商家喜歡宣傳“中藥是純天然藥物,沒(méi)有毒副作用”,但是許多中藥都已被發(fā)現(xiàn)有毒副作用,甚至是嚴(yán)重的毒副作用。
由于該藥方保密,外人無(wú)法根據(jù)文獻(xiàn)質(zhì)疑其安全性。但是從透露出的成分看,有的已被發(fā)現(xiàn)會(huì)產(chǎn)生不容忽視的不良反應(yīng),例如桔梗能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)、心房纖顫、低血糖;對(duì)比此前北京市教委在組織全市中小學(xué)生服用號(hào)稱能預(yù)防新型甲型H1N1流感的漱飲中藥,我們可以看到,目前相關(guān)部門對(duì)于中藥嚴(yán)重的毒副作用是置若罔聞的。當(dāng)時(shí)報(bào)上給出的成分為:“每人份藥量為:金銀花2克、大青葉2克、薄荷2克、生甘草2克。”要求連服7天。
其中最成問(wèn)題的是“生甘草2克”。大劑量服用甘草的危害,國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界早已知道,中外文獻(xiàn)上有大量的報(bào)道,對(duì)此沒(méi)有什么異議。甘草的主要成分是甘草酸,它具有和人體腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生的激素醛固酮相似的作用,因此長(zhǎng)期或大劑量服用甘草可引起“假性醛固酮增多癥”:由于尿量減少、體內(nèi)水分儲(chǔ)存量增加,導(dǎo)致水腫;身體積存過(guò)量的鈉引起高血壓;血鉀流失過(guò)多引起低血鉀癥,導(dǎo)致心律失常,肌肉無(wú)力。電子顯微鏡觀察表明甘草能致心肌損傷。
甘草有類似雌激素的作用。孕婦服用甘草能導(dǎo)致早產(chǎn),兒童服用甘草甜素片能導(dǎo)致乳腺發(fā)育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量,導(dǎo)致陽(yáng)痿、睪丸和陰莖萎縮。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)和臨床的證據(jù),為避免出現(xiàn)不良反應(yīng),甘草甜素(甘草酸的鉀鹽和鈣鹽)的可接受量為每日每公斤體重0.015~0.229毫克。另一項(xiàng)研究認(rèn)為甘草酸的可接受量為每日每公斤體重0.2毫克。根據(jù)后一項(xiàng)研究,一個(gè)體重60公斤的人,每天服用的甘草酸不應(yīng)超過(guò)12毫克,甘草酸占甘草的含量大約是5%,即每天服用的甘草不應(yīng)超過(guò)0.24克。按照北京教委提供的藥方,其甘草用量高達(dá)成年人可接受用量的大約9倍,更何況是給未成年人喝的!
漱飲中藥鬧劇,除了讓中藥商借此發(fā)了一筆小財(cái),讓中小學(xué)生在打疫苗之前額外使用了一周已知有潛在毒副作用的藥物之外,沒(méi)有任何益處。
而現(xiàn)在,有報(bào)道說(shuō),這次的“金花清感方”中也含有甘草。
對(duì)于7個(gè)月研制出的“金花清感”,我們不妨和達(dá)菲的研發(fā)過(guò)程做個(gè)比較。達(dá)菲從研發(fā)到獲批準(zhǔn)上市,用了6年的時(shí)間,做了離體實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、三期臨床試驗(yàn)。世界各地一千多名患者參與了臨床試驗(yàn),嚴(yán)格遵循隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲的原則,證明了它對(duì)流感有一定的療效,并且沒(méi)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。所以其研究結(jié)果讓全世界都服氣。
而像“金花清感”這樣經(jīng)不起推敲的“臨床對(duì)照觀察”,只能在國(guó)內(nèi)自?shī)首詷?lè),拿到國(guó)際上會(huì)讓人笑話的。