中藥臨床應(yīng)用排行榜中，中藥注射劑“出鏡率”最高，使用最多的前8個中藥都屬注射劑型。在各類藥品不良反應(yīng)“黑名單”上，抗生素居首，占48%。中藥排在生物藥劑之后，位列第三，不良反應(yīng)率約20%，這其中有60%“禍”起中藥注射劑。中藥注射劑在我國應(yīng)用廣泛，特別是80%以上的縣市醫(yī)院、衛(wèi)生診所等都離不開它。中藥注射劑的不良反應(yīng)多發(fā)問題一直存在，并逐年增多。
“不能因此就徹底否定中藥注射劑，不能因噎廢食。”陳凱先說，實際上，不良反應(yīng)發(fā)生率最高的抗生素藥物中，十大“肇事者”均是臨床使用十多年甚至上百年的“老牌”抗生素。它們不但沒有因一次“過錯”被“連根拔鋤”，反而得到了更精深而全面的藥理研究，藥物安全性明顯提升。
讓中藥不再模糊
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，中藥注射劑中的有效成分不少于90%，剩下的是制藥流程中難以控制的雜質(zhì)。而這不到10%的不明雜質(zhì)很可能是不良反應(yīng)的真正“禍?zhǔn)?rdquo;：由于藥理作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究不完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格、缺乏嚴(yán)格的臨床前研究及臨床研究評價、制備工藝簡單、新藥臨床試驗有局限性、后續(xù)研究不足等諸多因素，導(dǎo)致中藥注射劑質(zhì)量不可控。
陳凱先建議，樹立藥物警戒概念，加強新藥上市前臨床研究和市后的不良反應(yīng)監(jiān)測及風(fēng)險管理，全面研究中藥注射液的安全性，明確合理用藥規(guī)范，修改說明書，細(xì)致注明藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)??“讓中藥注射劑各種成分明明白白”。
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