國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第10期“藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)”，再次發(fā)出警告——葛根素注射劑引起急性血管內(nèi)溶血的嚴(yán)重不良反應(yīng)問(wèn)題依然突出，并有導(dǎo)致患者死亡的報(bào)告，臨床醫(yī)師在用藥中應(yīng)密切關(guān)注其嚴(yán)重不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。
2003年1月1日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾通報(bào)葛根素注射劑可引起急性血管內(nèi)溶血等相關(guān)安全性問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年11月發(fā)布了“關(guān)于修訂葛根素注射劑說(shuō)明書(shū)的通知”，要求企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽。
據(jù)了解，有關(guān)措施產(chǎn)生的效果并不令人滿(mǎn)意。來(lái)自國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)字顯示，通報(bào)發(fā)布后的2003年1月1日至2005年6月30日期間，有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)不良反應(yīng)病例報(bào)告共1006例。這其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告30例，其中11例死亡。嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡，占死亡病例的73%。更讓人擔(dān)憂(yōu)的是，在藥品主管部門(mén)發(fā)出“修改說(shuō)明書(shū)”通知后的2005年1月1日至6月30日期間，不良反應(yīng)病例報(bào)告有243例，其中6例死亡，由溶血引起的死亡有4例。
經(jīng)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，截至2005年11月21日，我國(guó)獲準(zhǔn)上市的葛根素注射劑包括葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4個(gè)品種，涉及181個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。
（實(shí)習(xí)編輯：陳靜梅）
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