時(shí)間:2010-08-01 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
“是藥三分毒!边@一說法進(jìn)一步得到國家藥監(jiān)局專家的確認(rèn)。
在向公眾發(fā)布藥品不良反應(yīng)通報(bào)中,胃復(fù)安(滅吐靈)、魚腥草注射液、碘化油膠丸、卡馬西平片和安痛定注射液5類常用藥榜上有名,專家提醒公眾警惕其可能引起的不良反應(yīng)。
人們難免心生疑問:既然是國家批準(zhǔn)的合格藥品,為什么還會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)?
藥品在有治療作用的同時(shí),還存在著它本身的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)在臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)中,在上市前人體臨床試驗(yàn)中,不可能完全發(fā)現(xiàn)。因?yàn)閯?dòng)物跟人是有種屬差異的,在生理上、病理上有許多不同的地方;上市前的臨床試驗(yàn)也存在觀察時(shí)間短、參加人數(shù)有限的局限性,一些發(fā)生率比較低、需要較長時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng),在研究和審批時(shí)還難以充分了解。所以,一個(gè)藥品上市并不意味著對(duì)它安全監(jiān)管的結(jié)束,而是需要在更大的人群范圍內(nèi)觀察它的不良反應(yīng),看看這些不良反應(yīng)跟這個(gè)藥品之間是否有關(guān)系,如果確定了這種關(guān)系,就要根據(jù)它的嚴(yán)重程度修改藥品說明書,增加注意事項(xiàng)或者增加不良反應(yīng)禁忌癥,甚至寫出警告。
中藥也不例外
一種較普遍的觀念認(rèn)為,西藥是化學(xué)制品有副作用,中藥是純天然的草藥,比較平和,沒有副作用。這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。
前不久,一個(gè)朋友的父親在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)得了腎衰竭,需要換腎!這對(duì)于他的家庭來說如同是晴天霹靂。怎么一貫健康的父親會(huì)突然患上這樣重的腎病呢?追根尋源,最后得知,是因?yàn)闉榱巳セ,吃了醫(yī)生開的中藥龍膽瀉肝丸,其中含有馬兜鈴,可引起急性腎衰、慢性腎衰、腎小管酸中毒等。
據(jù)北京地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心對(duì)1993-1999年期間5900份北京地區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)表分析表明,引起不良反應(yīng)的藥品種類中,抗生素占首位(48。2%),中藥以13。4%的比例占第二位。北京醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院對(duì)1994至1999年10月因藥源性疾病住院病例進(jìn)行調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn),在致病藥物中,中藥僅次于抗生素和解熱鎮(zhèn)痛藥,排在第三位。中藥的不良反應(yīng)涉及的除了已經(jīng)被禁用的含有馬兜鈴屬中藥的成藥(如龍膽瀉肝丸)可引起急性腎衰、慢性腎衰、腎小管酸中毒等外,一些常用中藥也出現(xiàn)了類似報(bào)道,如大黃和有宣肺、利咽功效的桔梗等。
有關(guān)專家提醒,由于傳統(tǒng)觀念認(rèn)為中藥安全無毒副作用和有些企業(yè)廣告的推波助瀾,中藥的不良反應(yīng)問題往往被忽視,因此必須改變中藥安全無毒的舊觀念。
不良反應(yīng)不等于假冒偽劣
有一種誤解是:藥品有不良反應(yīng)就不能用了。這種觀點(diǎn)是不對(duì)的。
各種藥品都可能存在不良反應(yīng),只是程度不同,或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。有些藥品在被通報(bào)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)后,或被停止使用,或被限制使用,或更換了處方。但一般的藥物不良反應(yīng)是正常的。
具有不良反應(yīng)的藥品并不一定就是假冒偽劣藥品,通報(bào)一種藥品可引起某種不良反應(yīng)也不意味要停止其生產(chǎn)、銷售和使用。藥品不良反應(yīng)可能涉及人體的各個(gè)系統(tǒng)、器官、組織,患者的感覺經(jīng)常與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)很相似,如頭痛、惡心等。醫(yī)生提醒,如果在服藥后,特別是服用了新上市的藥品后發(fā)現(xiàn)原有的癥狀加重,或是出現(xiàn)了原來沒有的癥狀,要想到服用該藥是否出現(xiàn)了不良反應(yīng)。
醫(yī)學(xué)專家提醒,出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不必過于驚慌,而是患者在正常使用藥的情況下出現(xiàn)的不適反應(yīng)。因此患者在使用已經(jīng)公布有不良反應(yīng)的藥品時(shí),一定要仔細(xì)了解其禁忌;要在服用前仔細(xì)閱讀說明書,如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說明書上沒有標(biāo)明的不良反應(yīng),一定要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
(實(shí)習(xí)編輯:陳靜梅)
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