時(shí)間:2018-11-21 來(lái)源: 作者: 我要糾錯(cuò)
日本厚生。∕HLW)和藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)于2015年3月發(fā)布消息,稱(chēng)已經(jīng)修訂環(huán)磷酰胺的藥品說(shuō)明書(shū),納入了橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)。
環(huán)磷酰胺主要用于多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨腫瘤等治療。MHLW/PMDA稱(chēng),有在日本接受環(huán)磷酰胺注射液治療的患者報(bào)告了提示橫紋肌溶解癥的不良事件病例;趯(zhuān)家意見(jiàn)和現(xiàn)有的證據(jù),MHLW/PMDA建議在藥品說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”部分的“臨床觀(guān)察到的不良反應(yīng)”小節(jié)增加以下內(nèi)容:“橫紋肌溶解癥:有可能發(fā)生橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為肌痛、乏力、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌紅蛋白升高。如觀(guān)察到任何異常,應(yīng)停用該藥并采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧薄?/p>
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