時(shí)間:2018-11-21 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
2015年2月1日,英國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MHRA)警告醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,在給伴有某些心臟病的患者處方噻托溴銨吸入劑時(shí)應(yīng)考慮心血管副作用的風(fēng)險(xiǎn),在噻托溴銨臨床試驗(yàn)中排除了這類患者。噻托溴銨是一種支氣管擴(kuò)張維持治療藥,用于緩解慢性阻塞性肺。–OPD)的癥狀。
在使用噻托溴銨吸入劑治療COPD時(shí),醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng):
對(duì)伴有可能受噻托溴銨的抗膽堿能作用影響的疾病患者,應(yīng)考慮心血管副作用的風(fēng)險(xiǎn),這些疾病包括:
最近6個(gè)月內(nèi)心肌梗死
不穩(wěn)定性或危及生命的心律失常
過去1年內(nèi)需要干預(yù)治療或轉(zhuǎn)換藥物治療的心律失常
過去1年內(nèi)由于心力衰竭(NYHA (紐約心臟協(xié)會(huì))III或IV級(jí))而住院。
醫(yī)護(hù)人員應(yīng)告知這些患者要關(guān)注開始噻托溴銨治療后心臟癥狀的任何惡化,在包括TIOSPIR®在內(nèi)的噻托溴銨臨床試驗(yàn)中排除了伴有這些疾病的患者。對(duì)所有已在使用噻托溴銨的患者治療進(jìn)行評(píng)估,確保本品仍適合這些患者;定期評(píng)估心血管事件高危患者的治療。另外,要提醒患者避免使用超過推薦的每日一次劑量。
考慮到TIOSPIR®和其他臨床試驗(yàn)的結(jié)果,MHRA在噻托溴銨產(chǎn)品特征概要中增加了在上述患者中慎用噻托溴銨的警告。
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