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關(guān)注感冒清片(膠囊)致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

時(shí)間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


感冒清片(膠囊)為中西藥復(fù)方制劑,由對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6味中藥組方而成。功能主治為:疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。

2004年1月1日至2014年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到感冒清片(膠囊)致血尿不良反應(yīng)報(bào)告98例,占總報(bào)告數(shù)的3.6%。

一、血尿不良反應(yīng)特點(diǎn)

1、一般癥狀較輕,停藥后痊愈或好轉(zhuǎn);

2、涉及片劑的血尿報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的比例(10.1%)大于膠囊劑(1.3%),原因可能在于片劑起始劑量較膠囊劑高50%。

典型病例1:患者男,44歲,因患感冒服用感冒清片,4片 tid。連續(xù)用藥三天后患者出現(xiàn)肉眼血尿及尿頻、尿痛等尿路刺激征,即入院就診。查尿常規(guī),鏡檢見紅細(xì)胞滿視野。囑立即停用感冒清片,給予對癥治療后,患者血尿及尿路刺激征緩解,好轉(zhuǎn)出院。

二、嚴(yán)重不良反應(yīng)特點(diǎn)

感冒清片(膠囊)為中西藥復(fù)方制劑,在臨床應(yīng)用過程中,常與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用,造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用,可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)分析顯示,合并用藥的不良反應(yīng)中嚴(yán)重病例所占比例(11.9%)大于單獨(dú)用藥(2.0%)。

典型病例2:患者男,18歲,因“會(huì)陰部及口唇皮膚黏膜損傷”就診;颊咭颉案忻啊弊孕蟹枚喾N藥物:感冒清片、維C銀翹片、撲爾敏片、麻杏止咳糖漿、清火梔麥片等。服藥一周后會(huì)陰部感瘙癢,局部出現(xiàn)紅斑及大小不等水皰、潰爛伴滲液;其后口唇處亦出現(xiàn)局部腫脹、水皰、糜爛,伴局部疼痛,入院就診。問診:患者自發(fā)病以來,無畏寒發(fā)熱,無胸悶氣促,二便、睡眠良好;查體:T 36.8℃;P 84次/分;R 20次/分;BP 120/80mmHg?紤]藥物過敏所致,給予維生素C、葡萄糖酸鈣、酮替芬、皿治林抗過敏治療。患者好轉(zhuǎn)出院。

典型病例3:患者男,65歲,因“斜頸伴肩部肌肉痙攣”就診;颊咭颉案忻啊弊孕蟹酶忻办`沖劑(顆粒)及感冒清片,次晨自感頸部不適,頭頸歪斜,肩部肌肉痙攣,遂就診。經(jīng)問診,患者發(fā)病前同時(shí)服用感冒靈沖劑及感冒清片,考慮為藥物所致,門診給予停藥,鹽酸苯海索口服治療。兩日后患者癥狀消失,痊愈。

分析:典型病例2患者同時(shí)服用感冒清片(含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉)、維C銀翹片(含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚)、撲爾敏片(含馬來酸氯苯那敏)、清火梔麥片(含穿心蓮);典型病例3患者同時(shí)服用感冒靈沖劑及感冒清片(組方中均含中藥金盞銀盤、崗梅及化藥成分對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏);颊吆喜⑹褂枚喾N含有相同成分或功效類似的藥品,造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用。

三、相關(guān)建議

1、廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用感冒清片(膠囊)前,應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,注意其血尿不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),并盡量避免與含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用。

2、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容;同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳,采取有效措施,降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

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