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 大會啟動儀式

　　全球首個(gè)、也是唯一的5α還原酶雙重抑制劑--安福達(dá)（度他雄胺）在中國上市。針對中、重度良性前列腺增生患者，該藥物的突出優(yōu)勢在于雙重抑制，快速、持續(xù)縮小前列腺體積，降低患者急性尿潴留和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

大會主席團(tuán)

　　中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)會副主任委員黃健教授在昨天于廣州舉行的泌尿?qū)W科學(xué)術(shù)會議上說：“隨著各種新治療藥物不斷進(jìn)入中國市場，如度他雄胺等，將為廣大良性前列腺增生患者帶來福音�！�

大會主席黃健教授

　　臨床研究顯示，安福達(dá)具有更強(qiáng)的抑制雙氫睪酮生成的作用，能夠快速、持續(xù)縮小前列腺體積。安福達(dá)優(yōu)化聯(lián)合治療，能夠快速改善癥狀，持續(xù)降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。在治療第4年，安福達(dá)單藥治療組平均減少前列腺總體積達(dá)28%。安福達(dá)與a受體阻滯劑坦索羅辛聯(lián)合治療在第9個(gè)月時(shí)癥狀改善即優(yōu)于單藥治療。持續(xù)接受安福達(dá)治療4年的患者生活質(zhì)量不斷提高，急性尿潴留和前列腺增生相關(guān)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低66%。

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　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，前列腺增生的比例隨男性年齡的增長而升高，即50歲的男性人群中約50%患有前列腺增生癥，60歲中約60%患此癥，如此類推。我國平均每兩位60歲以上的老年男性就有一位出現(xiàn)良性前列腺增生，可引發(fā)下尿路癥狀，包括排尿頻率的顯著升高、尿流細(xì)弱、膀胱排空困難，以及夜尿癥，甚至引發(fā)包括急性尿潴留在內(nèi)的嚴(yán)重并發(fā)癥，降低患者的生活質(zhì)量，影響社交生活。隨著我國逐漸進(jìn)入老齡化社會，良性前列腺增生患者數(shù)量還在逐年攀升，該趨勢在大城市尤為突出。權(quán)威調(diào)查顯示，在如北京、廣州、上海這樣的大城市，60歲以上男性的發(fā)病率竟分別高達(dá)63%、54%及40%。

　　人體內(nèi)有I型和II型兩種5α還原酶，II型主要存在于前列腺中，I型主要分布于肝臟和皮膚中。5α還原酶是良性前列腺增生性疾病不斷進(jìn)展的重要原因，它可以促使患者前列腺內(nèi)的睪酮向活性更強(qiáng)的雙氫睪酮轉(zhuǎn)化，從而導(dǎo)致前列腺細(xì)胞的增生和前列腺的肥大。因此，治療良性前列腺增生癥的關(guān)鍵在于抑制5α還原酶。而安福達(dá)可以同時(shí)抑制I型和II型5α還原酶，通過這種'雙重抑制'機(jī)制，安福達(dá)可以快速、持續(xù)的縮小前列腺體積，顯著改善下尿路癥狀，減少急性尿潴留和相關(guān)前列腺手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，使患者持久獲益，尤其是廣大中、重度良性前列腺增生癥患者。

鏈接

    在三項(xiàng)為期2年的國際多中心臨床研究中，評價(jià)4325位中、重度良性前列腺增生男性患者（其前列腺體積≥30 mL，前列腺特異性抗原PSA值1.5-10 ng/mL）使用0.5 mg/天安福達(dá)或安慰劑的主要療效。并繼續(xù)進(jìn)行了為期4年的開放性延伸研究，患者繼續(xù)服用0.5 mg/天的度他雄胺。開放性延伸階段共有2340位患者（71%）完成了2年開放治療研究。研究主要臨床有效性指標(biāo)是美國泌尿?qū)W會癥狀指數(shù)（AUA-SI）、最大尿流速（Qmax）以及急性尿潴留和良性前列腺增生相關(guān)手術(shù)的發(fā)生率。

    AUA-SI最高計(jì)分為35分�；颊咧委熐盎�線平均分約為17分。治療6個(gè)月、1年和2年后，安慰劑組分別改善了2.5分、2.5分和2.3分，而安福達(dá)治療組平均分別改善了3.2分、3.8分和4.5分，并且AUA-SI改善在開放性延伸研究中繼續(xù)維持。

    研究的平均基線Qmax值約為10 mL/秒（正常Qmax 15 mL/秒）。治療1年和2年后，安慰劑組的尿流速分別升高了0.8 mL/秒和0.9 mL/秒，安福達(dá)治療組則分別升高了1.7 mL/秒和2.0 mL/秒。并從治療的第1個(gè)月開始明顯改善，在最初2年觀察到的最大尿流速升高在另外2年的開放性延伸研究中仍然維持。

    治療2年后，急性尿潴留的發(fā)生率在安慰劑組為4.2%，而安福達(dá)治療組為1.8%（風(fēng)險(xiǎn)降低57%）。治療2年后，良性前列腺增生相關(guān)的手術(shù)發(fā)生率在安慰劑組為4.1%，而安福達(dá)治療組為2.2%（風(fēng)險(xiǎn)降低48%）。

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