時間:2019-02-24 來源: 作者: 我要糾錯
慢性乙型肝炎是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。乙型肝炎病毒復(fù)制明顯的病人推薦用抗病毒藥物,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝的核苷(酸)類似物有包括拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和替比夫定。其中,替比夫定具有良好的安全性,價格較為適中,是比較理想的乙肝用藥。不過對于不同人群,服用要特別注意劑量。
成人和青少年(≥16歲)
本品治療慢性乙型肝炎的推薦劑量為600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受進(jìn)食影響。
懷孕婦女
替比夫定屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無致畸性,且顯示其對胚胎和胎仔發(fā)育無不良作用。但是,目前對妊娠婦女還沒有足夠的對照良好的研究,所以只有在利益大于風(fēng)險時方可在妊娠期間使用替比夫定。在2008年最新的亞太地區(qū)《慢性乙型肝炎管理指南》中明確指出“若口服抗病毒藥物的婦女發(fā)生懷孕,可繼續(xù)使用妊娠B類藥物”。
產(chǎn)婦與新生兒
應(yīng)采取恰當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒HBV感染。替比夫定是否能通過人類的乳汁分泌尚不清楚。如果母親接受了替比夫定的治療應(yīng)該指導(dǎo)她們不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。
小兒(<16歲)
尚未在16歲以下兒童中進(jìn)行替比夫定的研究。目前不推薦在兒童中使用替比夫定。
腎功能受損者
本品可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,無須調(diào)整推薦劑量。對于肌酐清除率[50 mL/min的患者及正接受血透治療的終末期腎。‥SRD)患者需要調(diào)整給藥間隔。對于終末期腎病患者,應(yīng)在血透后服用本品。
接受肝移植的患者
替比夫定在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。替比夫定與環(huán)孢素合用多次給藥后,其穩(wěn)態(tài)下的藥代動力學(xué)未發(fā)生改變。對于接受肝移植的患者已經(jīng)接受或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑治療(如環(huán)孢素或他克莫司),如果確定替比夫定治療是必須的,則應(yīng)該在治療前及治療中監(jiān)測腎功能。
長期治療患者
對于替比夫定治療 24 周后無早期病毒學(xué)應(yīng)答的慢乙肝患者,加用阿德福韋的優(yōu)化治療方案可顯著提高抗病毒療效,且2年內(nèi)具有良好的用藥安全性。
CK升高是替比夫定在治療慢乙肝中的普遍現(xiàn)象,并且替比夫定不能治愈乙型肝炎,目前尚不清楚替比夫定的長期治療效益。
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