時間:2009-12-21 來源: 作者: 我要糾錯
地氯雷他定用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感.也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀
歐洲醫(yī)學(xué)鑒定機(jī)構(gòu)(EMEA)說,它不能排除先靈葆雅公司生產(chǎn)的抗過敏藥地氯雷他定引起出生缺陷的可能。此藥是氯雷他定的衍生物,商品名有許多,如Clarinex、Neoclarityn、Aerius、Azomyr、Opulis 和Allex等。
今年初,在瑞典當(dāng)局報告了15例尿道下裂兒(其母親服用過先靈保雅公司的抗過敏藥Clarityn/Claritin)后,EMEA的科學(xué)委員會被要求檢查該藥的安全性。EMEA今天強(qiáng)調(diào),地氯雷他定的利益超過了它的任一危險,但作為一種警告,它的標(biāo)簽應(yīng)有所改變,要講清楚不向孕婦建議此藥。它說科學(xué)委員會已總結(jié)說此藥與尿道下裂存在的因果關(guān)系“既不能被證實,也不能被排除”,而另一個檢查研究正在進(jìn)行之中。
先靈葆雅公司則說,瑞典醫(yī)學(xué)出生登記處的這些尿道下裂的報告是與抗組胺藥氯雷他定有關(guān),而不是地氯雷他定。因為還沒有這樣的報告病例。它指出,既然EMEA的研究下結(jié)論說氯雷他定和地氯雷他定都沒有遺傳損傷或抗雌激素潛能,就意味著地氯雷他定和尿道下裂就沒有關(guān)系。而且,對已發(fā)表醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和海外出生登記資料的檢查也不支持國內(nèi)這個研究的結(jié)論。
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